職位描述
機(jī)械研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)心臟外科器械工藝驗(yàn)證
1. 醫(yī)療器械新產(chǎn)品導(dǎo)入工作。包括工藝和設(shè)備驗(yàn)證、完善產(chǎn)品BOM、圖紙、SOP、材料標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文檔、對(duì)生產(chǎn)工人技術(shù)培訓(xùn)等。
2. 機(jī)械制圖。包括產(chǎn)品、原材料、工裝夾具的設(shè)計(jì)。必要時(shí)與外協(xié)加工廠(chǎng)進(jìn)行技術(shù)溝通。
3. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持。包括處理生產(chǎn)過(guò)程中的不合格、工藝改進(jìn)、解決具體工藝問(wèn)題。
4. 過(guò)程確認(rèn)。按照GMP要求對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程和關(guān)鍵工藝進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)。
5. 上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
2. 機(jī)械制圖。包括產(chǎn)品、原材料、工裝夾具的設(shè)計(jì)。必要時(shí)與外協(xié)加工廠(chǎng)進(jìn)行技術(shù)溝通。
3. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持。包括處理生產(chǎn)過(guò)程中的不合格、工藝改進(jìn)、解決具體工藝問(wèn)題。
4. 過(guò)程確認(rèn)。按照GMP要求對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程和關(guān)鍵工藝進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)。
5. 上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)華商創(chuàng)意中心3號(hào)樓2層
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職位發(fā)布者
楊女士/HR
立即溝通
北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司成立于2021年，由安貞醫(yī)院的心外科團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)外心血管器械產(chǎn)業(yè)資深技術(shù)高管共同創(chuàng)立。公司項(xiàng)目來(lái)源于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在多年一線(xiàn)冠心病外科診療工作經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)出的臨床痛點(diǎn)，結(jié)合我國(guó)心血管，特別是冠心病領(lǐng)域器械現(xiàn)狀，核心產(chǎn)品既滿(mǎn)足了臨床醫(yī)師工作需要，也彌補(bǔ)了我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)空白，同時(shí)也能順應(yīng)國(guó)家政策導(dǎo)向，加速我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，幫助醫(yī)生在提高臨床療效同時(shí)控制診療費(fèi)用。公司已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)稱(chēng)號(hào)，核心項(xiàng)目申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利20余項(xiàng)，主持研發(fā)的新一代心臟固定器、股動(dòng)靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評(píng)分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作，步入注冊(cè)證申報(bào)階段；公司其他核心項(xiàng)目，如冠脈搭橋質(zhì)控系統(tǒng)已進(jìn)入實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)階段，脈動(dòng)式左心室輔助系統(tǒng)等也即將完成設(shè)計(jì)定型。
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