崗位職責(zé)
1、質(zhì)量體系維護(hù)：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系（GSP）的日常運(yùn)行、維護(hù)與優(yōu)化，確保體系符合醫(yī)療器械、藥品流通相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核、合規(guī)檢查，跟蹤整改措施的落實(shí)與驗(yàn)證。
2、采購與驗(yàn)收管理：審核供應(yīng)商資質(zhì)（醫(yī)療器械/藥品經(jīng)營許可證、注冊證/備案憑證等），建立并更新合格供應(yīng)商名錄；參與采購合同質(zhì)量條款審核，監(jiān)督采購產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收流程，核對產(chǎn)品批號、效期、檢驗(yàn)報(bào)告等關(guān)鍵信息，確保入庫產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)。
3、倉儲與出庫管控：監(jiān)督倉庫溫濕度監(jiān)測、產(chǎn)品分區(qū)存放、效期管理等工作，確保倉儲條件符合產(chǎn)品儲存要求；審核出庫產(chǎn)品的質(zhì)量復(fù)核記錄，核對客戶資質(zhì)與產(chǎn)品適配性，保障出庫產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。
4、質(zhì)量記錄與追溯：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)記錄（驗(yàn)收記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄等）的規(guī)范整理、歸檔與保管，確保記錄完整、真實(shí)、可追溯；協(xié)助處理質(zhì)量投訴與不良事件，制定整改方案并跟蹤落實(shí)。
5、合規(guī)培訓(xùn)與宣導(dǎo)：組織開展公司內(nèi)部質(zhì)量合規(guī)培訓(xùn)（如GSP規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量知識等），提升員工質(zhì)量意識；及時(shí)傳達(dá)行業(yè)最新法規(guī)政策，確保公司經(jīng)營活動全程合規(guī)。
任職要求
1、年齡25-40歲，?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、具有3年以上醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行、供應(yīng)商審核、產(chǎn)品驗(yàn)收等全流程質(zhì)量管控工作。
3、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等），了解醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營流程及質(zhì)量管控要點(diǎn)。
4、無不良從業(yè)記錄，遵守職業(yè)道德，具備良好的保密意識。