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醫(yī)療器械質(zhì)管員

3000-5000元
  • 石家莊長(zhǎng)安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量ISO9001ISO認(rèn)證
崗位內(nèi)容： 1. 參與制定企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、工作程序及質(zhì)量責(zé)任，并監(jiān)督執(zhí)行；定期檢查和評(píng)估，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 2. 審核客商以及產(chǎn)品資質(zhì)，確保其合法性和有效性；對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量審核，收集相關(guān)資料，建立檔案。 3. 審核醫(yī)療器械銷售記錄，確保銷售流向合法、合規(guī)；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集、報(bào)告和跟蹤處理工作，及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告可疑不良反應(yīng)。
4.組織企業(yè)員工進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平；宣傳和貫徹醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和政策，確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合法規(guī)要求。
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作內(nèi)容。 任職要求： 1. 有醫(yī)療器械、藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等質(zhì)量管理相關(guān)本科及以上專業(yè)的知識(shí)背景； 2. 具備醫(yī)療器械、質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO等標(biāo)準(zhǔn)； 4. 具備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系； 5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
工作時(shí)間：8:00--17:30，雙休、國(guó)家法定節(jié)假日休息，五險(xiǎn)一金。

工作地點(diǎn)

石家莊長(zhǎng)安區(qū)樂仁堂(中山路總店)國(guó)藥樂仁堂器械河北醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理有限公司

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