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崗位職責(zé)： 1 負責(zé)研發(fā)新項目轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝文件的審核，并轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 2 負責(zé)工藝改進轉(zhuǎn)產(chǎn)文件的審核，并轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 3 負責(zé)原物料變更轉(zhuǎn)產(chǎn)文件的審核，并轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 4 負責(zé)對生產(chǎn)、質(zhì)檢、倉儲、采購、售后等各級人員指導(dǎo)培訓(xùn)； 5 參加質(zhì)量事故的調(diào)查。 6 完成上級交辦的其它工作； 7 負責(zé)對研發(fā)小試產(chǎn)品進行驗證，確保輸出的產(chǎn)品符合輸入要求； 8 負責(zé)對工藝改進、原物料變更后小試產(chǎn)品進行驗證，確保改進達到預(yù)期效果； 9 負責(zé)根據(jù)驗證計劃對已轉(zhuǎn)產(chǎn)項目的工藝驗證； 10 定期向部門經(jīng)理提交工作報告。 任職要求： 1 專業(yè)要求：生物、檢驗、制藥、醫(yī)學(xué)等; 2 學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷; 3 工作經(jīng)驗要求：一年以上同行業(yè)崗位工作經(jīng)驗; 4 了解IVD產(chǎn)品生產(chǎn)流程；或者有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 5 要求人員工作態(tài)度踏實認真，能吃苦，抗壓，溝通能力強; 6 熟悉13485體系管理。