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2、實(shí)現(xiàn)中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，使具備完成臨床試驗(yàn)用樣品試制的能力；參與解決放大、中試生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題；按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求，撰寫相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄。

3、參與資料復(fù)核，保證資料和數(shù)據(jù)的科學(xué)性、真實(shí)性和完整性；進(jìn)行生產(chǎn)巡視，處理生產(chǎn)異常，控制生產(chǎn)數(shù)量、成本和生產(chǎn)工藝。

4、熟知安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例；進(jìn)行生產(chǎn)安全檢查，做好事故防范和處理工作；檢查所有設(shè)備的技術(shù)狀況、維護(hù)狀況和管理狀況是否良好。

5、檢查操作人員的設(shè)備記錄填寫情況，有計(jì)劃有重點(diǎn)的對(duì)現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；部門日常業(yè)務(wù)管理，包括預(yù)算、設(shè)備、采購、安全監(jiān)督管控；人員管理等。

6、建立產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程，保證記錄、數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性和可靠性；確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)并完成各種必要的驗(yàn)證工作。

7、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。

8、上級(jí)安排其它事項(xiàng)。

崗位要求：

1、本科及以上，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉核酸純化、超濾凍干工藝流程，并熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備及技術(shù)者優(yōu)先。

2、生物醫(yī)藥、生物工程類、生物科學(xué)類、生物醫(yī)學(xué)工程類、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)。

3、具備生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)基礎(chǔ)，熟練掌握核酸純化相關(guān)技術(shù)技能。

4、具備較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力和良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，有較強(qiáng)的總結(jié)及分析能力，并能解決純化過程中遇到的復(fù)雜問題。

5、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，主管級(jí)別以上有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。