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更新于 5月12日
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工藝工程師（系統(tǒng)）

1-1.6萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝改良總裝工藝英語醫(yī)療設備/器械
  1. 負責機器人主機產線的生產工藝，從NPI到持續(xù)維護，包括設計轉換、驗證、異常處理與改進等；
  2. 生產工序對應的工裝、夾具、冶具優(yōu)化設計與驗證；
  3. 組織并實施產品生產中相關的IQ、OQ、PQ，特殊過程的確認和關鍵工序的工藝驗證；
  4. 生產工藝制定和相關工程文件編制，包括DMR/DHR/LHR等文檔的管理；
  5. 處理生產中的不良事件，對不合格項進行趨勢分析，調查根本原因并實施改善方案；
  6. 發(fā)起和處理工程變更以及其實施的跟蹤；
  7. 維護生產與檢測的作業(yè)指導書，提供作業(yè)人員的培訓；
  8. 組織產品制造過程的風險分析（PFMEA）；
  9. 通過工藝異常數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，以及實施精益理念，持續(xù)改進工藝和流程以達到降本增效；
  10. 參與并應對內外審核，處理審核不合格項和觀察項；領導工藝相關CAPA的處理；
  11. 對主機相關的客戶投訴提供技術支持。
  12. 其他由部門管理者指派的工作。
任職要求：
  1. 本科或以上學歷。電子、機械、自動化等與醫(yī)療器械相關專業(yè)優(yōu)先。
  2. 2年以上醫(yī)療器械生產企業(yè)研發(fā)或生產工藝工作經驗，熟悉醫(yī)療器械產品特性和過程關鍵點。
  3. 熟悉產品的工藝驗證工作和工藝改善流程。
  4. 熟悉IEC60601-1、GB9706.1對于有源醫(yī)療器械相關的測試。
  5. 熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系。
  6. 熟練使用Solidwork等畫圖軟件。
  7. 英語水平良好，可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件。
  8. 學習能力強，具有獨立思考能力。
  9. 邏輯性強，善于發(fā)現(xiàn)問題和調查原因，具有良好的團隊合作精神。

工作地點

天津東麗區(qū)華明低碳產業(yè)基地B6一層

職位發(fā)布者

程女士/HR

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公司Logo天津普利方舟醫(yī)療科技有限公司
天津普利方舟醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“普利方舟醫(yī)療”）是一家美國企業(yè)在中國的全資子公司。普利方舟醫(yī)療旨在以新一代科技開創(chuàng)醫(yī)療機器人新紀元。我們正在研制全新一代的醫(yī)療機器人平臺，針對多種適應癥的患者進行早期診斷和治療。普利方舟醫(yī)療與美國母公司現(xiàn)已擁有超過300人的研發(fā)團隊，包括工程師、創(chuàng)新者和行業(yè)先驅者在內的多位專家學者。我們不但擁有行業(yè)先進的技術，更具備來自世界優(yōu)秀醫(yī)療公司的多年經驗，敏銳的洞察力以及豐富的創(chuàng)造力。普利方舟醫(yī)療期待更多杰出的工程師和關鍵團隊成員的加入。我們期待有才華，有進取心且雄心勃勃的優(yōu)秀人才加入我們的團隊。期望在我們的共同努力下，打造出革命性的新一代手術機器人產品，造福于人類。
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