職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)客戶需求結(jié)合總體設(shè)計(jì)要求，了解市場(chǎng)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，進(jìn)行耗材需求分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品耗材研發(fā)方向，技術(shù)發(fā)展路線，規(guī)劃新產(chǎn)品總體設(shè)計(jì)方案。
3、主導(dǎo)耗材新產(chǎn)品立項(xiàng)和研發(fā)工作，技術(shù)方案制定和實(shí)施工作，組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評(píng)審。
4、建立耗材設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，完善耗材開發(fā)管理流程及體系文件。
5、對(duì)耗材產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝導(dǎo)入及確認(rèn)，對(duì)新產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過(guò)程及客戶使用中出現(xiàn)的各種技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題，組織力量及時(shí)分析、驗(yàn)證、總結(jié)、改進(jìn)和落實(shí)狀態(tài)變更。
2、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品耗材研發(fā)方向，技術(shù)發(fā)展路線，規(guī)劃新產(chǎn)品總體設(shè)計(jì)方案。
3、主導(dǎo)耗材新產(chǎn)品立項(xiàng)和研發(fā)工作，技術(shù)方案制定和實(shí)施工作，組織技術(shù)論證和項(xiàng)目評(píng)審。
4、建立耗材設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，完善耗材開發(fā)管理流程及體系文件。
5、對(duì)耗材產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝導(dǎo)入及確認(rèn)，對(duì)新產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過(guò)程及客戶使用中出現(xiàn)的各種技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題，組織力量及時(shí)分析、驗(yàn)證、總結(jié)、改進(jìn)和落實(shí)狀態(tài)變更。
任職要求：
背景：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、材料、機(jī)械專業(yè)。
經(jīng)歷：4年及以上醫(yī)療器械行業(yè)耗材產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具備故障分析及問(wèn)題排查能力，善于定期復(fù)盤工作成果。
1、熟悉醫(yī)療生物耗材化學(xué)/生物/材料專業(yè)相關(guān)知識(shí)背景。
2、熟悉產(chǎn)品醫(yī)療器械耗材設(shè)計(jì)開發(fā)流程及生產(chǎn)流程。
3、熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械耗材（常用材料PP、PC、PS、PE、PVC塑料，金屬材料，陶瓷材料）的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、液路設(shè)計(jì)。
4、熟悉醫(yī)用塑料的各項(xiàng)性能、加工設(shè)備、成型模具、成型工藝、粘接工藝、焊接工藝、裝配工藝、包裝工藝、滅菌工藝等，具備一定的材料表面加工處理及工藝知識(shí)。
5、熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械及藥包材相關(guān)行業(yè)國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)。
7、熟悉ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。
經(jīng)歷：4年及以上醫(yī)療器械行業(yè)耗材產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，具備故障分析及問(wèn)題排查能力，善于定期復(fù)盤工作成果。
1、熟悉醫(yī)療生物耗材化學(xué)/生物/材料專業(yè)相關(guān)知識(shí)背景。
2、熟悉產(chǎn)品醫(yī)療器械耗材設(shè)計(jì)開發(fā)流程及生產(chǎn)流程。
3、熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械耗材（常用材料PP、PC、PS、PE、PVC塑料，金屬材料，陶瓷材料）的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、液路設(shè)計(jì)。
4、熟悉醫(yī)用塑料的各項(xiàng)性能、加工設(shè)備、成型模具、成型工藝、粘接工藝、焊接工藝、裝配工藝、包裝工藝、滅菌工藝等，具備一定的材料表面加工處理及工藝知識(shí)。
5、熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械及藥包材相關(guān)行業(yè)國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)。
7、熟悉ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。
工作地點(diǎn)
靜海區(qū)團(tuán)泊大道北京協(xié)和醫(yī)院天津醫(yī)院
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職位發(fā)布者
聶女士/招聘專員
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海爾生物醫(yī)療萬(wàn)鏈共享生態(tài)圈，是海爾在金融和大健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局，其中海爾生物醫(yī)療是大健康領(lǐng)域的一家上市公司。海爾生物醫(yī)療讓生命更美好海爾生物醫(yī)療（SH688139）是青島首個(gè)科創(chuàng)板上市企業(yè)，創(chuàng)物聯(lián)網(wǎng)生物安全科技生態(tài)第一股。海爾生物始于生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以用戶最佳體驗(yàn)為目標(biāo)，以物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)器產(chǎn)品為基礎(chǔ)，針對(duì)血液安全場(chǎng)景、疫苗接種場(chǎng)景、生物樣本庫(kù)場(chǎng)景、藥品及試劑場(chǎng)景等提供物聯(lián)網(wǎng)生物科技解決方案，形成人、網(wǎng)器、場(chǎng)景互聯(lián)互通的物聯(lián)網(wǎng)體驗(yàn)生態(tài)。海爾生物率先打破國(guó)外壟斷，打造全球唯一覆蓋-196℃至8℃全溫域的生物醫(yī)療低溫冷鏈龍頭企業(yè)。經(jīng)過(guò)近20年發(fā)展，在復(fù)疊式低溫制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)、多級(jí)制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術(shù)以及恒溫控制技術(shù)等核心技術(shù)的研發(fā)上處于領(lǐng)先水平。截至目前，累計(jì)獲得288項(xiàng)專利，16項(xiàng)90余個(gè)產(chǎn)品獲得CFDA認(rèn)證，24項(xiàng)軟件著作權(quán)，自主研發(fā)的航天冰箱、太陽(yáng)能疫苗冰箱，“低溫冰箱系列化產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”。核心研發(fā)人員牽頭或參與起草9項(xiàng)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，基本涵蓋全部生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品，參與起草世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)了行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。海爾生物的物聯(lián)網(wǎng)場(chǎng)景方案已入駐中華骨髓庫(kù)、國(guó)家基因庫(kù)以及中國(guó)人類遺傳資源庫(kù)等國(guó)家級(jí)重大戰(zhàn)略項(xiàng)目，海外進(jìn)入英國(guó)生物樣本庫(kù)、瑞典卡羅林斯卡高科園、丹麥、意大利公立醫(yī)院等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。疫苗網(wǎng)在全球范圍累計(jì)裝機(jī)運(yùn)行約120000臺(tái)物聯(lián)網(wǎng)疫苗接種箱網(wǎng)器，累計(jì)守護(hù)全球2億兒童健康。
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