崗位職責(zé):
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行以微流控芯片為核心的類(lèi)器官設(shè)備的研發(fā)工作;
2、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃、可行性調(diào)研、立項(xiàng)等過(guò)程的管理;
3、根據(jù)公司產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件；
4、把控項(xiàng)目整體研發(fā)進(jìn)度、臨床試驗(yàn)進(jìn)度、三類(lèi)項(xiàng)目整體規(guī)劃及進(jìn)度控制;
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物工程、醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)
2、具有微流控或者其他ivd設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有從立項(xiàng)到拿證的完整研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)，具備一定的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，可識(shí)別關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，并及時(shí)提出糾正措施
4、良好的文獻(xiàn)檢索和英語(yǔ)閱讀能力
5、工作主動(dòng)性和責(zé)任心強(qiáng)，踏實(shí)穩(wěn)定，具有良好的團(tuán)隊(duì)管理及組織協(xié)調(diào)能力，調(diào)動(dòng)內(nèi)部、外部資源解決項(xiàng)目組的關(guān)鍵問(wèn)題。