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更新于 7月7日

臨床監(jiān)查員(CRA)

8000-13000元
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責: 1. 制定臨床試驗策略、計劃,負責臨床試驗的準備、啟動、實施、監(jiān)查和關閉訪視工作; 2. 與臨床醫(yī)生建立合作關系,協(xié)助解決試驗中出現(xiàn)的問題; 3. 負責臨床試驗的稽查,確定統(tǒng)計分析報告并審核臨床試驗總結資料; 4. 制定研究預算,協(xié)助組織方案討論會和總結會; 5. 核查試驗用藥品的保管、發(fā)放和使用; 6. 完成監(jiān)查并提交監(jiān)查報告,反饋發(fā)現(xiàn)的問題; 7. 維護臨床中心機構、倫理及科室關系,負責CRA日常工作。 崗位要求: 1. 藥學、醫(yī)學相關專業(yè),本科及以上學歷; 2. 一年以上的醫(yī)械或藥物臨床監(jiān)查工作經驗,有醫(yī)械項目經驗優(yōu)先; 3. 接受過GCP培訓,有GCP證書者優(yōu)先; 4. 熟悉臨床試驗流程,了解GCP及臨床試驗相關法規(guī),有CRO工作或項目管理經驗者優(yōu)先; 5. 具有較強的工作責任心、組織協(xié)調溝通及談判能力、解決問題能力和抗壓能力; 6. 能夠適應出差。

工作地點

吳中區(qū)蘇州大學國家大學科技園(吳中分園)1806

職位發(fā)布者

高超/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo常州德大康成醫(yī)學科技有限公司
中國醫(yī)療器械產業(yè)正在開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)也正在逐漸完善,醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展,產生了極大的專業(yè)咨詢需求。2014年,蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司,就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內從事相關工作 10~20年經驗的專業(yè)人士共同創(chuàng)建。自 2014年至今,分別有上海、蘇州、無錫、常州、南京、合肥、北京、山東、深圳、石家莊等地區(qū)分布,同時有臺北、加州……等辦事處協(xié)同工作。德大旗下公司分別有: 1南京德信醫(yī)療技術有限公司投資管理公司,總部 2蘇州德大企業(yè)管理咨詢有限公司 CRO業(yè)務 3深圳德大康馨醫(yī)學科技有限公司 CRO---體外診斷業(yè)務 4常州德大康成醫(yī)學科技有限公司 CRO業(yè)務(醫(yī)療器械咨詢)常州德大康成醫(yī)學科技有限公司丹陽市分公司 5南京德通醫(yī)療技術有限公司臨床實驗, SMO 6蘇州德大康夢企業(yè)管理咨詢有限公司海外注冊業(yè)務(CE、FDA認證咨詢……) 7蘇州德大康明醫(yī)學科技有限公司蘇州地區(qū)咨詢項目業(yè)務開展 8無錫邁卓德大醫(yī)學科技有限公司科技項目轉化、醫(yī)藥企業(yè)服務德大醫(yī)械專注從事醫(yī)械行業(yè)技術領域和法規(guī)注冊領域的醫(yī)療器械咨詢服務,包括技術轉移服務、項目開發(fā)、質量體系建立及維護、國內外產品注冊、臨床評價(試驗、稽查)等,以強大的海外技術專家團隊為依托,與國內專業(yè)的檢測,臨床機構合作,致力于打造一個合規(guī)醫(yī)療器械服務平臺。德大醫(yī)械一直以來堅持的是充分站在客戶角度去思考輔導思路,堅持從客戶的角度思考問題,從產業(yè)的高度定制方案。在此基礎上以“產業(yè)管家”的新模式面向廣大客戶,不再單一的追求咨詢訂單銷售量,而是將依托長三角醫(yī)療產業(yè)集群優(yōu)勢,以管家的溫度升級服務,解決企業(yè)發(fā)展過程中的瓶頸問題,達成更深層次、更寬領域的合作。
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