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更新于 今天

體外診斷試劑(免疫層析)生產(chǎn)主管

1-1.5萬
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理
職責描述:
1. 熟悉體外診斷試劑(免疫層析)生產(chǎn)流程,可獨立編制、修訂SOP文件;
2. 負責生產(chǎn)、設備領域內主要目標和計劃的制定,包括生產(chǎn)計劃制定、生產(chǎn)成本核算與控制、研發(fā)完成后生產(chǎn)工藝轉化;參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關的政策和制度;
3. 根據(jù)銷售計劃編制年度、月度、周度生產(chǎn)作業(yè)計劃,進行生產(chǎn)調度、管理和控制;
4. 控制產(chǎn)品的生產(chǎn)進度、優(yōu)化生產(chǎn)方法和流程;
5. 與其他部門協(xié)作在一定數(shù)量、質量、時間和成本要求下保證高的生產(chǎn)效率;
6. 配合研發(fā)部完成新品研發(fā)所需的各項生產(chǎn)事務;協(xié)助研發(fā)部完成產(chǎn)品注冊檢驗和注冊申報資料的準備;
7. 負責產(chǎn)品過程控制、生產(chǎn)環(huán)境、人員、標志、可追溯、搬運、貯存、包裝、防護、交付等要素的控制和管理工作。
任職要求:
1. 生物、醫(yī)藥、免疫學或藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 有3年以上體外診斷試劑(免疫層析)生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質量規(guī)范、生產(chǎn)標準、技術特點、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計劃的編寫和生產(chǎn)進度的控制;
4. 具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力,思路清晰,有高度的責任心和團隊合作精神。

工作地點

南京玄武區(qū)匯杰廣場2305

職位發(fā)布者

李君/HRM

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深圳奧祺生物醫(yī)藥有限公司是一家致力于建設和優(yōu)化中國醫(yī)藥生態(tài)圈而創(chuàng)立的生物制藥公司,是一家集醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃、項目評估和執(zhí)行為一體的專業(yè)醫(yī)藥投資公司。借力整合中國市場和全球醫(yī)療資源,尋求真正適合中國市場的好藥,不斷追逐讓好藥觸手可及的愿景和使命。公司在南通、南京和上海設有三家子公司,專注于中國醫(yī)藥市場中高臨床價值產(chǎn)品的開發(fā)及運作,包括口服固體制劑、復雜液體制劑、體外診斷類等。自2018年成立至今,已投入30余個項目開發(fā)及運作,獲批上市(含復產(chǎn)復銷)5個,涉及心血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗病毒、消化及內分泌等領域。公司目前正著力打造三大平臺: 1復雜液體制劑的產(chǎn)業(yè)化平臺 2生物大分子藥物及多肽藥物新型遞送技術平臺 3新型體外診斷技術平臺。企業(yè)官網(wǎng):http://www.aoqibiotech.com/
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