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主要職責
1. 負責公司藥物研發(fā)項目不同階段的臨床藥理開發(fā)策略的制定，臨床試驗中臨床藥理相關的設計。
2. 早期臨床開發(fā)首次人體試驗(FIH)設計和劑量選擇包括建模模擬分析臨床前PK/PD數(shù)據(jù)。
3. Ⅰ~Ⅲ期臨床相關的定量藥理學相關部分試驗設計、數(shù)據(jù)總結、報告撰寫等。
4. 臨床藥代動力學相關的生物樣本分析檢測等對外委托項目的管理。
5. IND和NDA階段的臨床藥理文檔資料的撰寫。
6. 參與臨床藥理部門相關標準操作規(guī)程、流程的制定與執(zhí)行。
7. 與跨業(yè)務部門密切合作，推動項目的前進以及臨床試驗的開展。
8. 負責對外合作項目的臨床藥理相關的數(shù)據(jù)評估及支持。
任職資格
1、藥代動力學，臨床藥理學、定量藥理學、醫(yī)學或相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、3 ~ 5年臨床藥理學相關工作經驗；
3、熟悉臨床藥理和定量藥理常用軟件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM；
4、熟悉中國GCP和ICH-GCP及相關藥品法規(guī)；
5、英語讀、聽、說、寫能力良好；
6、良好的電腦應用能力，包括Word/Excel/PPT。