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工作內(nèi)容
1. 作為產(chǎn)品研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)（GPT）的成員，組織并推動團(tuán)隊(duì)對所負(fù)責(zé)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品制定臨床研發(fā)戰(zhàn)略與臨床試驗(yàn)計(jì)劃，通過制定綜合性、跨職能的近期、中長期研發(fā)計(jì)劃，推動和指導(dǎo)研發(fā)策略的實(shí)施，對產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行全過程、全方位的管理。
2. 擔(dān)任負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)計(jì)劃和相關(guān)信息收集與溝通的關(guān)鍵聯(lián)系人，建立并維護(hù)產(chǎn)品核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)內(nèi)外部順暢的溝通渠道，確保產(chǎn)品開發(fā)信息的充分、及時(shí)、全面溝通，推進(jìn)問題的發(fā)現(xiàn)和解決。 Serve as key contact for Clinical
3. 負(fù)責(zé)跟蹤在研產(chǎn)品多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度與狀態(tài)，同時(shí)確保不同報(bào)告系統(tǒng)中，產(chǎn)品研發(fā)信息的一致性、準(zhǔn)確性和完整性，負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)信息對內(nèi)和對外溝通，負(fù)責(zé)向管理層定期報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。
4. 負(fù)責(zé)定期組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵會議（包括并不限于研發(fā)策略制定會議、風(fēng)險(xiǎn)管理會議，經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)討論或研發(fā)預(yù)算會議），確定產(chǎn)品研發(fā)的關(guān)鍵成功因素，并協(xié)調(diào)產(chǎn)品組合分析、風(fēng)險(xiǎn)管理和決策，負(fù)責(zé)會議議程的制定與會議紀(jì)要的撰寫，及時(shí)傳達(dá)行動日志，推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)(GPT)的高效工作。
5. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品研發(fā)整體預(yù)算、研發(fā)進(jìn)度時(shí)間表的計(jì)劃、執(zhí)行與追蹤，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目的預(yù)算執(zhí)行與相關(guān)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，并負(fù)責(zé)調(diào)整優(yōu)化，保持與關(guān)鍵職能部門密切互動與合作。并通過整合、優(yōu)化臨床研發(fā)資源配置，提出臨床運(yùn)營解決方案，最大化產(chǎn)品研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)價(jià)值。
6. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、更新和調(diào)整整體產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃的風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇和解決方案，前瞻性識別
工作要求
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷；
2、熟悉新藥臨床研究的運(yùn)作模式和流程、ICH-GCP等相關(guān)法律法規(guī)；熟悉國際多中心臨床研究運(yùn)營模式；
3、具有5年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具有3年以上全球臨床研發(fā)項(xiàng)目管理的經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
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