職位描述
藥品臨床研究Ⅲ期Ⅳ期神經(jīng)科研究學術(shù)/科研醫(yī)院衛(wèi)生服務
一、崗位職責：
1.根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助項目研究醫(yī)生（研究者）完成各項非醫(yī)學判斷的工作；
2.協(xié)助研究者完成受試者篩選、招募、入組及隨訪工作；
3.協(xié)助臨床生物標本的采集、處理、保存和運送工作；
4.協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理及院內(nèi)研究協(xié)調(diào)工作；
5.協(xié)助研究者填寫病例報告表；
6.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
二、任職要求：
1.年齡36歲以下；
2.具有良好的溝通能力，良好的服務意識和團隊協(xié)作精神；
3.具有臨床醫(yī)學，護理或藥學相關(guān)醫(yī)療專業(yè)學習或工作經(jīng)歷；
4.有責任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
5.了解藥物臨床試驗工作流程；
6.參與過多中心臨床試驗的優(yōu)先考慮;
7.從事過CRC相關(guān)工作的優(yōu)先考慮。
三、工作地點：
該崗位需要在山東大學齊魯醫(yī)院進行臨床研究協(xié)調(diào)工作。
四、簡歷投遞郵箱：
該崗位除可以通過智聯(lián)招聘網(wǎng)站投遞簡歷外，還可以通過下述郵箱投遞簡歷：***********************
注：發(fā)郵件時，郵件標題請注明：姓名 + 應聘職位 + 工作地點 + 信息來源（如：智聯(lián)招聘）
五、其他說明：
本崗位員工由國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心負責日常管理。（人事關(guān)系除由北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司代為管理）
六、目前涉及的代表性項目：
1、中國國家卒中登記研究-Ⅲ（CNSR3）
該項目是由北京天壇醫(yī)院牽頭的180家醫(yī)院開展的多中心、前瞻性隊列研究。
2、疏血通注射液用于預防急性栓塞性卒中復發(fā)的研究（SPACE）
為進一步提高栓塞性卒中診療技術(shù)，加強二級預防工作，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院承擔了國家科技重大專項課題的疏血通注射液的技術(shù)改造（2014ZX********-010）子課題研究，評估疏血通注射液干預對急性栓塞性卒中復發(fā)的影響，以期為急性栓塞性卒中治療提供新的有效方法。研究項目全稱：“疏血通注射液用于預防急性栓塞性卒中復發(fā)的研究”（英文簡稱：SPACE）。
3、中國腦卒中患者維生素二級預防干預試驗
高同型半胱氨酸血癥是腦卒中復發(fā)的重要危險因素。目前臨床上廣泛采用通過B族維生素來降低同型半胱氨酸水平，但截止目前并沒有循證證據(jù)表明服用B族維生素可以降低卒中患者復發(fā)風險。本項目旨在中國人群中研究B族維生素對于缺血性卒中患者的二級預防療效。
4、評價顱內(nèi)球囊血管成形術(shù)與強化藥物治療聯(lián)合應用治療癥狀性顱內(nèi)動脈狹窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機、平行對照臨床研究
評價顱內(nèi)動脈球囊擴張術(shù)與強化藥物治療聯(lián)合應用在主要觀察終點—顱內(nèi)動脈狹窄的高?；颊呷虢M后 30天內(nèi)任何腦卒中（缺血性/出血性卒中）及全因死亡、入組后 31 天至 12 個月內(nèi)靶血管供血區(qū)的缺血性腦卒中和血運重建的發(fā)生情況是否優(yōu)于單獨的強化藥物治療。
5、氯吡格雷聯(lián)合阿匹林與阿司匹林單獨治療急性非致殘性腦血管事件高危人群（CHANCE）
6、高危顱內(nèi)為大動脈狹窄強化藥物治療研究
7、氯吡格雷用于急性非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究Ⅱ（CHANCE-2）
8、秋水仙堿治療非致殘性腦血管事件高危人群的療效研究（CHANCE-3）
七、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心簡介
國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心（China National Clinical Research Center forNeurological Diseases）（以下簡稱“中心”）依托首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院，于2013年8月由科技部、國家衛(wèi)生計生委、總后衛(wèi)生部正式批準成立，也是首批認定的唯一神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心。
中心是面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫(yī)療機構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡為支撐，開展集臨床研究、技術(shù)創(chuàng)新、學術(shù)交流、人才培養(yǎng)、國際合作等于一體的國家科技建設(shè)基地。中心也是目前國內(nèi)規(guī)模最大的神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域臨床醫(yī)學研究平臺，擁有世界上最大的國際標準化的神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床與樣本資源庫，其神經(jīng)外科是世界三大神經(jīng)外科研究中心之一。
更多內(nèi)容可以登錄網(wǎng)址：ncrcnd.org.cn 進行進一步了解
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、彈性工作、項目獎金、大牛帶隊
工作地點
市北區(qū)山東大學齊魯醫(yī)院青島院區(qū)
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職位發(fā)布者
謝林欣/人事助理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司北京眾信天研醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱眾信天研）眾信天研是一家專業(yè)的SMO公司。SMO（Site Management Organization）是協(xié)助臨床試驗機構(gòu)進行臨床試驗具體操作的現(xiàn)場管理組織。眾信天研公司是代表研究者行使部分研究者工作職責的商業(yè)組織，眾信天研的主要業(yè)務是通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員CRC（Clinical Research Coordinator）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學判斷性質(zhì)的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。主要業(yè)務包含：Ⅰ－Ⅳ期臨床試驗的專業(yè)SMO（臨床試驗現(xiàn)場管理）服務，眾信天研公司接受研究者的委托授權(quán)，將經(jīng)過培訓后的技術(shù)人員派往各研究中心，協(xié)助研究者處理臨床試驗的部分日程工作。包括可行性調(diào)研、研究中心推薦和啟動、受試者招募、患者教育和管理、數(shù)據(jù)錄入、研究中心關(guān)閉、質(zhì)量控制核查與稽查等全方位專業(yè)SMO服務等。眾信天研公司運用創(chuàng)新的SMO管理模式，通過在研究中心派駐1名以上長期CRC人員，定點服務，有效降低項目溝通成本同時保證項目順利開展。團隊優(yōu)勢： 1）專業(yè)PM+CRCM+CRC團隊，聚焦神經(jīng)治療領(lǐng)域；2）CRCM均具有4年以上神經(jīng)治療領(lǐng)域研究經(jīng)驗，熟悉當?shù)乜剖液蜋C構(gòu)；3）專業(yè)CRC專注于為神經(jīng)治療領(lǐng)域臨床研究提供協(xié)助；4）嚴格遵守符合ICH-GCP要求的標準作業(yè)程序；5）服務人員全部擁有護理學、藥學等相關(guān)背景；6）CRC固定派駐，人員穩(wěn)定；眾信天研公司提供多元化職業(yè)發(fā)展路徑和薪酬激勵計劃，保障團隊員工穩(wěn)定長期服務。我們提供的專業(yè)SMO服務,主要內(nèi)容：按提供服務對象不同，分類為：（一）為申辦方/ CRO提供的服務1）項目可行性調(diào)研2）研究者會議組織3）研究中心選擇和評估4）倫理遞交5）受試者招募實施6）試驗預算管理7）試驗文件整理和病例報告表（電子或紙質(zhì)）填寫8）研究相關(guān)培訓9）內(nèi)部稽查（二）為研究機構(gòu)/研究者提供的服務1.臨床試驗管理1）專業(yè)的臨床研究協(xié)調(diào)員配備2）受試者招募規(guī)劃3）數(shù)據(jù)管理4）為質(zhì)量保證和培訓工作進行獨立的方案審計5）費用協(xié)商2.研究中心管理1）研究中心SOP的執(zhí)行，資格認定2）稽查3）協(xié)助接受SFDA視察3.研究中心業(yè)務發(fā)展及推廣1）幫助研究中心招攬新的研究項目，挖掘潛在機遇2）幫助研究中心進行市場拓展和商業(yè)能力發(fā)展4.教育培訓1）研究者及其他人員的培訓2）研究中心設(shè)備評估按提供服務階段，分類為：（一）研究啟動前：高效全面協(xié)助1）高效拜訪研究者2）篩選和推薦優(yōu)質(zhì)研究者/中心3）協(xié)助研究中心可行性調(diào)研4）協(xié)助倫理遞交并獲得倫理批件5）協(xié)助申辦方和研究中心臨床研究協(xié)議洽談與簽署6）協(xié)調(diào)并參與研究中心啟動會（二）研究執(zhí)行過程中：專業(yè)CRC服務1）協(xié)助受試者管理2）協(xié)助受試者招募3）協(xié)助研究藥物管理4）協(xié)助安全性事件報告5）病例報告表的錄入及數(shù)據(jù)疑問解答6）試驗標本的管理7）試驗物資的管理8）原始資料的收集及整理9）研究文檔的管理10）研究中心的內(nèi)外溝通協(xié)調(diào)11）協(xié)助監(jiān)查員完成中心監(jiān)查工作12）協(xié)助數(shù)據(jù)清理和中心關(guān)閉
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