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更新于 8月5日

質(zhì)量綜合管理

6000-7000元
  • 上海奉賢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
綜合內(nèi)勤/醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位招聘
上海普悅新醫(yī)療科技有限公司,以提供創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務,讓普天之下,醫(yī)者悅由心生,患者煥然一新,為己任。為提升產(chǎn)品質(zhì)量,現(xiàn)面向社會誠招醫(yī)療器械質(zhì)量管理/綜合內(nèi)勤專業(yè)人才,熱忱期待有志之士加入。
一、崗位職責
1.
質(zhì)量體系建設與維護:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī),持續(xù)優(yōu)化公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,定期對體系的有效性進行評估與改進,確保體系的持續(xù)合規(guī)與高效運行。
2.
文件管理:負責起草、審核和修訂質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等,保證文件的規(guī)范性、準確性與可操作性。同時,對文件的發(fā)放、回收和存檔進行嚴格管控,實現(xiàn)文件的有效追溯。
負責公司各類文件、合同、檔案的整理、歸檔與保管,確保資料的完整性與易查性,為公司運營提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.
供應商管理:參與供應商的評估與選擇,制定供應商質(zhì)量管理標準,定期對供應商進行現(xiàn)場審核,確保原材料和零部件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。監(jiān)督供應商對不合格項的整改落實,保障供應鏈的質(zhì)量安全。
4.
生產(chǎn)過程質(zhì)量控制:深入生產(chǎn)現(xiàn)場,對公司醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)控,檢查生產(chǎn)工藝是否符合標準要求,及時發(fā)現(xiàn)并糾正質(zhì)量問題。制定并執(zhí)行檢驗計劃,對原材料、半成品和成品進行嚴格檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關標準和法規(guī)要求。
與生產(chǎn)部門緊密協(xié)作,跟進生產(chǎn)進度,及時反饋生產(chǎn)過程中的問題,協(xié)助優(yōu)化生產(chǎn)流程。
5.
不合格品管理:建立并完善不合格品管理制度,對不合格品進行標識、隔離和處理。組織相關部門對不合格品產(chǎn)生的原因進行分析,制定并實施糾正和預防措施,防止不合格品的再次出現(xiàn)。
6.
質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析:收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期編制質(zhì)量報告,為管理層提供決策依據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析,識別質(zhì)量改進的機會,推動公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平的持續(xù)提升。
二、任職要求
1.
教育背景:本科及以上學歷,醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學工程、質(zhì)量管理等相關專業(yè)優(yōu)先考慮。
2.
工作經(jīng)驗:具有 2 年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),有醫(yī)療器械注冊和體系認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.
專業(yè)技能:熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法,如
FMEA、8D、QC 七大手法等;熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準,如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等;具備良好的文件編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用辦公軟件和質(zhì)量管理軟件。
熟練使用
Office 辦公軟件,如 Word、Excel、PowerPoint 等。同時,要掌握基本的辦公設備操作技能,如打印機、復印機等。
4.
職業(yè)素養(yǎng):工作嚴謹細致,責任心強,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。能夠承受一定的工作壓力,具備較強的問題解決能力和應變能力。
5.
個人素質(zhì):工作認真細致,有高度的責任心,面對繁瑣的文件資料與數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作,能夠保持專注,確保工作零差錯。具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能與不同部門的人員有效溝通,協(xié)調(diào)各方資源解決問題。有良好的團隊合作精神,積極融入團隊,共同推動公司業(yè)務發(fā)展。具備較強的學習能力,能快速掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關知識,適應公司業(yè)務的不斷發(fā)展變化。
三、我們提供
1.
薪酬福利:五險一金。
2.
廣闊的職業(yè)發(fā)展空間:我們是科技型初創(chuàng)公司,您的發(fā)展會隨著公司的發(fā)展,有多種可能。
3.
良好的工作氛圍:公司以人為本,彈性工作。
四、工作地點
上海市奉賢區(qū)奉城鎮(zhèn)

工作地點

上海奉賢區(qū)谷川高科園·奉賢

職位發(fā)布者

胡發(fā)宗/人事經(jīng)理

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