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一、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)
1. 負責(zé)無源醫(yī)療產(chǎn)品敷料/水劑的產(chǎn)品詳細設(shè)計和開發(fā)，液體類產(chǎn)品和敷貼類產(chǎn)品的研發(fā)方向
2. 運用化學(xué)原理和設(shè)計方法，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以提高產(chǎn)品性能和可靠性。
3. 制定產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范和技術(shù)文件，明確產(chǎn)品的性能指標、材料要求等。
二、技術(shù)研究與創(chuàng)新
1. 跟蹤國內(nèi)外無源敷料/水劑/凝膠等醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展趨勢和行業(yè)動態(tài)，開展新技術(shù)、新材料、新工藝的研究和應(yīng)用。
2. 提出創(chuàng)新性的設(shè)計理念和解決方案，以提升產(chǎn)品的競爭力和市場適應(yīng)性。
3. 參與公司的技術(shù)研發(fā)項目，為項目的順利推進提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。
三、法規(guī)與標準遵循
1. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準和質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程符合法規(guī)要求。
2. 進行風(fēng)險評估和風(fēng)險管理，識別產(chǎn)品潛在的風(fēng)險，并采取相應(yīng)的控制措施。
3. 協(xié)助注冊部門準備產(chǎn)品注冊申報資料，確保產(chǎn)品順利獲得注冊批準。
四、測試與驗證
1. 制定產(chǎn)品測試方案和測試標準，包括性能測試、可靠性測試、生物相容性測試等。
2. 組織并參與產(chǎn)品的測試工作，對測試結(jié)果進行分析和評估，提出改進措施。
3. 與質(zhì)量部門合作，解決產(chǎn)品在測試和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。
五、項目管理
1. 制定項目計劃和時間表，合理安排資源，確保項目按時完成。
2. 定期向項目經(jīng)理和相關(guān)部門匯報項目進展情況，及時解決項目中出現(xiàn)的問題和風(fēng)險。
3. 參與項目的成本控制和預(yù)算管理，確保項目在預(yù)算范圍內(nèi)順利完成。
六、團隊協(xié)作與溝通
1. 與跨職能團隊（生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、法規(guī)注冊等）密切合作
2. 參與團隊內(nèi)部的技術(shù)討論和培訓(xùn)活動，提升團隊整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力。
3. 及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作進展和問題，接受領(lǐng)導(dǎo)的工作安排和指導(dǎo)。
七、任職要求
（一）教育背景
1. 生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)工程、材料科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
年齡40歲以下。
（二）工作經(jīng)驗
1. 具有3年以上無源醫(yī)療敷料研發(fā)經(jīng)驗如液體類或者敷貼類的的產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)標準。
2. 有成功開發(fā)并上市的液體類、敷貼類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
（三）專業(yè)技能
1. 熟悉流體力學(xué)、材料力學(xué)、生物相容性等相關(guān)知識，具備扎實的工程理論基礎(chǔ)。
2. 具備良好的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立開展產(chǎn)品測試和驗證工作。
3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和風(fēng)險管理方法。
（四）能力素質(zhì)
1. 具備創(chuàng)新思維和解決問題的能力，能夠獨立承擔(dān)研發(fā)任務(wù)并推動項目進展。
2. 具有良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力，能夠與跨職能團隊有效合作。
3. 工作嚴謹、責(zé)任心強，注重細節(jié)，能夠承受一定的工作壓力。
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