崗位職責:
1、與相關部門/機構/倫理/研究者保持聯系和合作,以進一步提高公司在臨床研究領域的品牌影響力;
2、在臨床項目啟動階段承擔自研究中心調研至研究中心啟動工作;
3、獨立進行所負責項目的研究中心的篩選、倫理遞交、合同談判及核心文件遞交溝通等工作;
4、根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準備等工作;
5、同時負責多個項目、研究中心和治療領域內的研究中心啟動工作;
6、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的溝通,為項目篩選合適的研究中心;
7、協助行項目的可行性調研、研究中心篩選、PI溝通并出具調研報告;
8、負責研究中心臨床試驗協議擬定、溝通、談判及簽署工作;
9、負責協調研究中心啟動所需核心文件的收集、溝通、遞交等;
10、與其他職能部門共同合作;
11、執(zhí)行完成因公司業(yè)務發(fā)展而安排的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)本科及學歷;
2、1年以上臨床監(jiān)查、臨床項目啟動經驗;
3、良好的臨床研究知識,了解適用的法規(guī)要求;
4、熟悉日常office辦公軟件和公司日常管理軟件;
5、誠信、踏實、態(tài)度端正;
6、樂觀、積極向上;擁有良好的口頭和書面溝通能力;
7、抗壓能力強。