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工作職責：
1. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP和相關(guān)的當?shù)胤ㄒ?guī)的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3. 根據(jù)每個研究中心的情況制定項目受試者的招募計劃。根據(jù)項目需要與研究中心合作，調(diào)整、推動和跟蹤受試者招聘計劃，以提高招募進度的可預見性。
4. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
5. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究，確定受試者的權(quán)益收到保護。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
6. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
7. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
8. 負責相應研究中心的研究財務管理。
9. 與其他職能部門共同合作。
10. 對于公司外包項目，協(xié)助協(xié)調(diào)CRO、研究中心和服務商，建立并保持良好的關(guān)系。
11. 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理分配的其他工作

任職要求
1.良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求，至少最好有一年以上腫瘤CRC項目經(jīng)驗。
2.通過公司培訓掌握方案相關(guān)的知識。
3.良好的計算機使用技能，包括應用微軟Word、Excel和PowerPoint等。
4.良好的口頭和書面溝通能力。
5.良好的組織和解決問題的能力。
6.與同事、經(jīng)理、研究中心和服務商建立工作關(guān)系的能力。
7.能始終遵循SOP要求。