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崗位職責：
1. 在 ICH-GCP、ISO14155、中國藥物 / 器械GCP、試驗方案、公司 SOP 和相關法規(guī)的要求下進行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動、監(jiān)查和中心關閉等活動；
2. 與研究中心日常溝通，對研究人員進行培訓，推進中心進度的同時保證良好的試驗質量，包括但不限于確保研究者依從試驗方案和相關法規(guī)及時，準確，完整的記錄試驗數(shù)據(jù)，正確的記錄和報告 AE/SAE；確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲存、發(fā)放、使用、回收過程可控，記錄準確；
3. 按照法規(guī)和公司 SOP 要求填寫相關報告，對試驗文件妥善保管、及時歸檔；
4. 完成直線管理人員分配的其他工作。
任職資格：
1. 熟悉 ICH-GCP、ISO14155、中國藥物 GCP 和相關法規(guī)，并能夠在指導下完成試驗中心管
理相關的所有監(jiān)查工作；
2. 本科及以上學歷，2 年以上藥物臨床研究相關經(jīng)驗；
3. 為人誠實正直，具備負責、勤勞和積極的工作態(tài)度，較強的溝通能力；
4. 有較強的自我驅動力及可培養(yǎng)潛力。