職位描述
新藥藥品臨床監(jiān)查醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.在ICH-GCP、ISO14155、中國藥物/器械GCP、試驗方案、公司SOP和相關法規(guī)的要求下進行中心篩選、倫理遞交、協議簽署、啟動、監(jiān)查和中心關閉等活動；
2. 與研究中心日常溝通，對研究人員進行培訓，推進中心進度的同時保證良好的試驗質量，包括但不限于確保研究者依從試驗方案和相關法規(guī)及時，準確，完整的記錄試驗數據，正確的記錄和報告AE/SAE；確保研究產品和物資的接收、儲存、發(fā)放、使用、回收過程可控，記錄準確；
3. 按照法規(guī)和公司SOP要求填寫相關報告，對試驗文件妥善保管、及時歸檔；
4. 完成直線管理人員分配的其他工作。
任職資格：
1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中國藥物GCP和相關法規(guī)，并能夠在指導下完成試驗中心管理相關的所有監(jiān)查工作；
2. 本科及以上學歷，2年以上藥物臨床研究相關經驗；
3. 為人誠實正直，具備負責、勤勞和積極的工作態(tài)度，較強的溝通能力；
4. 有較強的自我驅動力及可培養(yǎng)潛力。
工作地點
江寧區(qū)康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司南京辦
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康龍化成(成都)臨床研究服務有限公司
康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產服務體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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