崗位職責：
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃組織車間生產(chǎn)，并及時、保質(zhì)保量完成，確保市場供求需要；
2、負責本車間人員管理與人員培訓(xùn)工作，推進車間團隊建設(shè)，提升車間員工的整體素質(zhì)；
3、對生產(chǎn)及各項技術(shù)、經(jīng)濟指標和執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)；
4、組織開展車間績效考核工作，按GMP規(guī)范及標準組織生產(chǎn)，嚴格控制生產(chǎn)成本；
5、負責對生產(chǎn)工藝驗證相關(guān)文件的起草，生產(chǎn)過程指導(dǎo)，出現(xiàn)異常問題處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范性；
6、參與或主持GMP文件的擬訂以及現(xiàn)場認證工作，能負責本部門GMP認證籌備工作；
7、定期進行安全和GMP自檢，確保無安全質(zhì)量隱患及事故，并及時進行總結(jié)和整改；
8、制定或修訂操作文件、批生產(chǎn)包裝記錄級各類驗證文件等，并培訓(xùn)到位、規(guī)范執(zhí)行；
9、負責URS編寫，參與設(shè)備選型；
10、組織相關(guān)人員進行工藝、設(shè)備技術(shù)攻關(guān)或改造；
11、其他上級安排的臨時性工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上工作經(jīng)驗，3年以上制劑車間（固體制劑/液體制劑/口服制劑/外用制劑）管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉相應(yīng)劑型的工藝、設(shè)備知識及其控制點；
4、熟悉新版GMP知識及相關(guān)管理知識；
5、精通辦公軟件、具有良好的書面表達能力，具備良好的管理能力、協(xié)調(diào)溝通能力、組織及執(zhí)行能力；
6、具備中級以上職稱資格優(yōu)先。