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更新于 12月1日

驗證QA

5000-10000元
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝驗證設備驗證公用設備驗證
崗位職責:
1、負責年度驗證主計劃的編制,并按驗證主計劃組織實施驗證;
2、負責起草/審核公用系統(tǒng)、設備確認、儀器確認方案,組織協調確認實施,起草/審核確認報告;
3、負責起草/審核工藝驗證方案/報告;
4、負責起草/審核清潔驗證、清潔驗證分析方法方案/報告;
5、負責起草/審核計算機化系統(tǒng)驗證方案/報告;
6、完成領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
1、專科以上學歷,藥學相關專業(yè),5年以上藥廠工作經驗,至少3年以上驗證崗位工作經驗。
2、熟悉國內外GMP、GMP指南、驗證指南,有無菌制劑驗證工作經驗者優(yōu)先。
3、具有良好的溝通協調能力與執(zhí)行力。
經驗資深者可定組長職級。
注:此崗位單休,介意勿擾。

工作地點

長沙瀏陽市湖南先施制藥有限公司(一期)

職位發(fā)布者

李慧穎/HR

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公司Logo湖南先施制藥有限公司
湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊資本6000萬元,公司廠址位于湖南省長沙市瀏陽經濟開發(fā)區(qū)百竹路19號,占地56666平方米,是一家集藥品研、產、銷為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模已達5億元。公司產線齊全,目前已經投產有3個原料車間,1個口服固體制劑車間,2個小水針車間,1個口服溶液車間,1個大容量注射劑車間,另有2個吸入制劑車間,預灌封車間,軟膠囊車間正在施工,年底投產后將成為湖南省產線布局齊全生產企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實驗室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團隊,仿制藥30余項已批準生產,其中奧司他韋顆粒(全國首仿)帕拉米韋注射液(全國第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國第三家)等一批特色品種,待申報項目50余項,包括一類、二類、三類新藥十余項,其中痛風托匹司特片申報臨床已獲得受理。奮進中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達已”的企業(yè)精神,與廣大有識之士共同踐行“先施于人,服務人類健康的偉大使命?!闭\邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
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