崗位職責:
1、負責年度驗證主計劃的編制,并按驗證主計劃組織實施驗證;
2、負責起草/審核公用系統(tǒng)、設備確認、儀器確認方案,組織協調確認實施,起草/審核確認報告;
3、負責起草/審核工藝驗證方案/報告;
4、負責起草/審核清潔驗證、清潔驗證分析方法方案/報告;
5、負責起草/審核計算機化系統(tǒng)驗證方案/報告;
6、完成領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
1、專科以上學歷,藥學相關專業(yè),5年以上藥廠工作經驗,至少3年以上驗證崗位工作經驗。
2、熟悉國內外GMP、GMP指南、驗證指南,有無菌制劑驗證工作經驗者優(yōu)先。
3、具有良好的溝通協調能力與執(zhí)行力。
經驗資深者可定組長職級。
注:此崗位單休,介意勿擾。