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崗位概況：是負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量準(zhǔn)則確定、原輔料、中間產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)的質(zhì)量管理崗位。 崗位職責(zé) 1、編制本崗位滿足質(zhì)量管理體系的文件，確保文件和相關(guān)記錄滿足要求； 2、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，確保完成設(shè)計(jì)策劃書安排的工作； 3、完成工藝驗(yàn)證事項(xiàng)，確保過程和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，滿足規(guī)定要求，形成包括實(shí)驗(yàn)方案，驗(yàn)證及確認(rèn)方案、報(bào)告等文件； 4、負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)； 5、負(fù)責(zé)環(huán)境檢測(cè)、純化水檢驗(yàn)和有關(guān)的試驗(yàn)； 6、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用試劑和設(shè)備、儀器的驗(yàn)收和使用設(shè)備儀器的維護(hù)和保養(yǎng)； 7、發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)及時(shí)上報(bào)并協(xié)助不合格品調(diào)查； 8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求 1、大專及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有2年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉微生物學(xué)、理化溶液的配制等基礎(chǔ)知識(shí)，掌握潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)和理化溶液的配制及基本理化儀器的操作技能； 3、了解YY/T0287質(zhì)量管理體系； 4、注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作，具備持續(xù)改進(jìn)的管理能力。