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更新于 10月25日

機械工藝工程師

1.4-2.3萬
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝設(shè)計醫(yī)療設(shè)備/器械
主要職責(zé):
1、主導(dǎo)新產(chǎn)品、新部件的工藝可行性評估,參與設(shè)計轉(zhuǎn)換過程,負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝參數(shù)、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)及各類工藝文件。
2、設(shè)計并開發(fā)必要的工裝、夾具和治具,以提升生產(chǎn)自動化水平和產(chǎn)品一致性。持續(xù)監(jiān)控和分析生產(chǎn)線工藝數(shù)據(jù),識別工藝波動,主導(dǎo)解決生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)問題。
3、牽頭進(jìn)行工藝優(yōu)化與改進(jìn)項目,提升產(chǎn)品直通率、生產(chǎn)效率和產(chǎn)能,負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)異常,進(jìn)行根本原因分析并實施糾正與預(yù)防措施,確保所有生產(chǎn)工藝活動嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及ISO 13485質(zhì)量體系要求。
4、參與內(nèi)部及外部審核(如藥監(jiān)局飛檢、第三方審核),負(fù)責(zé)工藝相關(guān)部分的準(zhǔn)備與應(yīng)對,負(fù)責(zé)工藝相關(guān)的驗證工作(如工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等)的方案制定與實施。
5、通過工藝改進(jìn)、材料替代、流程優(yōu)化等方式,持續(xù)降低產(chǎn)品制造成本。分析生產(chǎn)線瓶頸工序,提出并實施精益生產(chǎn)方案,提升整體制造效率。
6、與研發(fā)部門緊密合作,確保產(chǎn)品的可制造性和可裝配性,與質(zhì)量、設(shè)備、采購等部門協(xié)同,解決來料、設(shè)備、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的工藝問題。
7、指導(dǎo)和培訓(xùn)生產(chǎn)一線員工,確保其熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程。
任職資格
1、 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機械工程、機電一體化、材料科學(xué)與工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)工科專業(yè)。
2、5年以上在大型制造型企業(yè)或至少3年在醫(yī)療器械行業(yè)的工藝工程相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、具備無菌醫(yī)療器械、高精度微注射器、精密彈簧/傳動機構(gòu)、或精密注塑/壓鑄等其中一項或多項產(chǎn)品工藝經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城六期-1幢8-9樓

職位發(fā)布者

鮑婷/人事經(jīng)理

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