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更新于 3月4日

臨床試驗運營總監(jiān)

2-4萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 朝外
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究眼科研究化學(xué)藥Ⅲ期Ⅱ期
崗位職責(zé): 1.管轄范圍內(nèi)各PM負責(zé)的臨床試驗項目,為各項目提供支持和指導(dǎo),保證臨床試驗按照方案、GCP、公司SOP以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成; 2.制定項目總進度計劃表,指導(dǎo)各項目經(jīng)理執(zhí)行試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等部分工作,確保項目順利進程; 3.確保各項目按照制定的試驗方案、相應(yīng)的病例報告表,設(shè)計完成原始病歷本和項目管理表格等文件資料; 4.在項目全面啟動前,對項目經(jīng)理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓(xùn),按計劃推進各項目在各中心的試驗進程,在項目進行過程當(dāng)中與所有相關(guān)人員保持有效溝通,及時協(xié)調(diào)解決項目監(jiān)察過程中遇到的問題,做好質(zhì)量控制,定期做項目進展報告; 5.負責(zé)隨時對項目經(jīng)理進行臨床項目培訓(xùn),并對重大項目或項目主要節(jié)點進行協(xié)同監(jiān)查,以確保各項臨床試驗的進度與質(zhì)量; 6.跨部門協(xié)調(diào)達成目標(biāo),協(xié)助管理層協(xié)調(diào)臨床各部門會議、對內(nèi)對外的溝通和跟進(track)部門的總預(yù)算; 7.執(zhí)行與合作公司的工作對接; 8.帶領(lǐng)團隊提高臨床試驗的質(zhì)量保證; 9.維護與各中心、合作單位之間的良性合作關(guān)系。 任職資格: 1.學(xué)歷: 本科及以上學(xué)歷 2.專業(yè):醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、藥學(xué)、藥理等生命科學(xué)相關(guān)專業(yè) 3.工作經(jīng)驗/行業(yè)經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗:5年以上臨床研究項目和團隊管理經(jīng)驗,具有大三期臨床項目管理經(jīng)驗,皮膚、眼科領(lǐng)域經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉 ICH、NMPA藥物臨床研究相關(guān)的法規(guī)政策和指導(dǎo)原則,精通臨床試驗全過程。 4.知識/技能:對于臨床研究,臨床試驗方法,中外法規(guī)環(huán)境,ICH/GCP指導(dǎo)有深刻的理解 5.外語程度:流利的英文表達能力 6.計算機能力:良好的電腦技能 7.出差頻率:經(jīng)常出差 其他:熱情,負責(zé),良好的跨部門/職能協(xié)調(diào)的能力,良好的領(lǐng)導(dǎo)及激勵他人的技巧

工作地點

北京朝陽區(qū)昆泰國際大廈

職位發(fā)布者

高女士/招聘專員

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公司Logo北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2012年,是一家專注提供臨床研究服務(wù)的CRO公司,也是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有專業(yè)、高效、穩(wěn)定的優(yōu)秀臨床研究團隊,臨床運營重質(zhì)量、重研發(fā)、重服務(wù)。公司以“讓臨床研究更專業(yè)、更高效和更放心”為理念,協(xié)助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作,致力成為最值得客戶信賴的全球研發(fā)合作伙伴。2017年6月,公司與齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院共建I期臨床研究機構(gòu)。多年來,公司始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念,立足CRO行業(yè)十多年來,堅持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求提供臨床研究服務(wù),在業(yè)內(nèi)樹立了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負責(zé)的企業(yè)形象,積累了良好的口碑。公司在新藥(包括改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數(shù)統(tǒng)分析、醫(yī)學(xué)撰寫方面具有豐富經(jīng)驗。
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