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崗位職責：
1. 確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報告相關(guān)的背離。
2. 負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨床試驗資質(zhì)的，并符合試驗方案、公司的要求。
3. 參與研究者會的準備工作。
4. 負責倫理資料的遞交工作，并及時獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)。
5. 試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，并按照合同申請和支付相關(guān)試驗經(jīng)費，并及時取回試驗發(fā)票。
6. 負責試驗中心的啟動監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時提交監(jiān)查報告。
7. 確保試驗中心藥物的儲存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)報告有關(guān)的背離。
8. 確保試驗中心按照方案和法規(guī)的時限及時報告AEs。
9. 確保試驗中心及時的更新和保存試驗中心文件夾中的相關(guān)文件。
10. 確保試驗相關(guān)文件及時的歸檔至試驗主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的一致性。
11. 確保試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
12. 確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系。
13. 協(xié)助項目經(jīng)理進行部分項目管理的工作，如需要。
崗位要求：
1. 本科及以上醫(yī)學或藥學相關(guān)學位
2. 一年以上的臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗
3. 熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)
4. 具備誠實、負責、勤勞和積極的工作態(tài)度
5. 能夠高強度的壓力下工作，能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
6. 優(yōu)秀的溝通技巧，期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系
7. 自我激勵和追求成功
8. 良好的職業(yè)形象
9. 能夠獨立開展工作，也能開展良好的團隊合作