崗位職責(zé):
1.根據(jù)生產(chǎn)部相關(guān)文件,制定各產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,根據(jù)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)撰寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2.完成產(chǎn)品小式、中試、大規(guī)模生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)放大工作,確定大規(guī)模生產(chǎn)過(guò)程中各工藝參數(shù),并制定相應(yīng)的規(guī)程;
3.根據(jù)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程,及時(shí)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的偏差進(jìn)行處理并總結(jié)。
4.在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下開(kāi)展已有產(chǎn)品工藝優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn)工作。
5.參與車間生產(chǎn)異常情況分析、調(diào)查,提供分析數(shù)據(jù)支持,保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。
6.負(fù)責(zé)公司內(nèi)部技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目的日常跟蹤。
7.負(fù)責(zé)部門內(nèi)GMP文件標(biāo)準(zhǔn)流程正確實(shí)施。
8.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù),協(xié)助配合其他部門的工作。
技能要求:
1.熟悉GMP廠房管理要求;
2.熟悉所生產(chǎn)產(chǎn)品的性質(zhì),技術(shù)要求,質(zhì)量要求,安全環(huán)保要求;
3.熟悉各生產(chǎn)設(shè)備的使用要求;
4.熟悉所生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo),崗位操作;
5.遵守生產(chǎn)管理流程及制度;
6.熟悉辦公軟件word、excel、ppt、wps及相關(guān)軟件的應(yīng)用與操作。
基本要求:
學(xué)歷及專業(yè)要求:專業(yè)不限,高中以上學(xué)歷。
注:有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)者可放寬年齡、學(xué)歷及專業(yè)要求。
工作經(jīng)驗(yàn):
2年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),能力突出者可不受此限制。