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崗位職責(zé):
1、負責(zé)QC部日常管理工作，部門人員考核。
2、審核批準所有的檢驗報告單，確保樣品進行了所有必要的檢驗，并進行了記錄。
批準取樣方法、分析說明以及其他質(zhì)量控制規(guī)程。
4、確保QC部廠房、設(shè)施和設(shè)備進行了確認和維護。
5、確保實施了適當(dāng)?shù)尿炞C。
6、確保對本部門人員進行了必要的入職培訓(xùn)與持續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)符合實際需要。
7、負責(zé)主持建立、驗證和實施所有質(zhì)量控制規(guī)程，保證物料和產(chǎn)品包裝容器的正確標(biāo)識。
8、參與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴調(diào)查。
9、監(jiān)督檢查檢驗用設(shè)備儀器使用操作規(guī)程及計量器具校正規(guī)程的執(zhí)行。
10、負責(zé)主持制定檢驗用的設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基、檢定菌等管理辦法，并認真監(jiān)督執(zhí)行。
11、負責(zé)主持制定物料的取樣，留樣，穩(wěn)定性樣品管理制度及辦法。
12、監(jiān)督檢查對潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測及工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測。
13、監(jiān)督檢查化驗室、取樣室、微生物檢驗室的清潔衛(wèi)生。
14、監(jiān)督易制毒易制爆試劑的管理。
任職要求:
一、教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗：
1、熟悉QC實驗室的工作流程，有實驗室初期建設(shè)經(jīng)驗優(yōu)先。
2、熟悉GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）相關(guān)法律法規(guī)，組織協(xié)調(diào)能力強。
3、有5年或以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，能解決實際問題，熟悉無菌制劑檢驗及管理者優(yōu)先。