崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效:組織文件的編制、審批、培訓(xùn)、發(fā)放、建檔、更改、回收、銷毀、借閱、年審等,跟蹤維護(hù)外來技術(shù)文件的現(xiàn)行有效。
2、負(fù)責(zé)組織各部門文件管理員開展部門內(nèi)部文件管理工作。
3、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)。
4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
5、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施。
6、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評證書的對外公布。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展ISO15189外審申報審核、內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、制藥、生物相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,有ISO體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
2、一年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練使用Word/EXCEL等常用辦公軟件。
4、良好的溝通表達(dá)能及組織協(xié)調(diào)能力,寫作能力佳 。