職位描述
醫(yī)藥制造
1、生產(chǎn)現(xiàn)場獨立開展各項質(zhì)量管理及質(zhì)量監(jiān)督工作，關鍵工序質(zhì)量控制點的復核；
2、負責與受托生產(chǎn)廠家質(zhì)量部的日常對接，組織處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等，審核相關記錄；
3、負責項目全生命周期的質(zhì)量管理，包括研發(fā)階段、技術轉(zhuǎn)移、上市生產(chǎn)銷售過程中的質(zhì)量管理；
4、完成上級領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、相關工作2年及以上相關經(jīng)驗。
3、熟知GMP法規(guī)和制劑生產(chǎn)基本流程，經(jīng)歷過國家GMP現(xiàn)場核查、飛檢或FDA檢查的優(yōu)先。
4、工作主動性強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠快速反應、及時協(xié)調(diào)各部門及人員的工作。
工作地點
浙江省杭州市錢塘區(qū)福城路400號2幢12樓
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注冊資金17676萬元，專業(yè)從事藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)與零售、技術服務等。公司集“研、產(chǎn)、銷”為一體，于2021年08月取得藥品生產(chǎn)許可證，并于2021年12月通過藥品GMP符合性檢查。截至目前，我司藥品研發(fā)立項100余項，已獲得18個《藥品注冊證書》、4項發(fā)明專利、2項外觀專利，預計2025年將有50余個藥品品規(guī)獲批。公司成立3年以來，先后通過“浙江省科技型中小企業(yè)”、“國家科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“2023年準獨角獸企業(yè)”、“2023年度杭州市總部企業(yè)”、“2024年準獨角獸企業(yè)”、“2024年度杭州市總部企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀民營企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”等認定。
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