職位描述
質(zhì)量體系審核制藥/醫(yī)療醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)GMP文件體系的日常維護(hù)，進(jìn)行文件和記錄的起草、增修訂、審核、定期復(fù)審等工作。
2、變更/偏差管理及負(fù)責(zé)根據(jù)法規(guī)更新，ICH要求及國(guó)際前沿規(guī)范要求制定及審核文件。
3、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)及人事部門開(kāi)展日常培訓(xùn)工作。
任職要求：
1、制藥相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷 。
2、2年藥品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，涉及過(guò)文件增修訂等工作者優(yōu)先。
3、有較強(qiáng)的文字撰寫能力。
4、較強(qiáng)的執(zhí)行力。
5、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港·和達(dá)藥谷4期20幢
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注冊(cè)資金17676萬(wàn)元，專業(yè)從事藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)與零售、技術(shù)服務(wù)等。公司集“研、產(chǎn)、銷”為一體，于2021年08月取得藥品生產(chǎn)許可證，并于2021年12月通過(guò)藥品GMP符合性檢查。截至目前，我司藥品研發(fā)立項(xiàng)100余項(xiàng)，已獲得18個(gè)《藥品注冊(cè)證書(shū)》、4項(xiàng)發(fā)明專利、2項(xiàng)外觀專利，預(yù)計(jì)2025年將有50余個(gè)藥品品規(guī)獲批。公司成立3年以來(lái)，先后通過(guò)“浙江省科技型中小企業(yè)”、“國(guó)家科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“2023年準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”、“2023年度杭州市總部企業(yè)”、“2024年準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”、“2024年度杭州市總部企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”等認(rèn)定。
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