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作為一個(gè)以85和90后為主的年輕團(tuán)隊(duì)，我們希望你同樣開(kāi)朗、有活力，同時(shí)能夠深入具體業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過(guò)分析系統(tǒng)性的解決問(wèn)題并拿到結(jié)果，相比表面的光鮮亮麗，我們相信持續(xù)的成就感和富有挑戰(zhàn)的變化能使你的人生更有意義。

崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé) ISO13485 / ISO9001 質(zhì)量體系的維護(hù)、運(yùn)行、內(nèi)外審應(yīng)對(duì)及持續(xù)改進(jìn)。
2. 制定并優(yōu)化來(lái)料、過(guò)程、終檢等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤不符合項(xiàng)及整改閉環(huán)。
3. 配合研發(fā)、生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA 推進(jìn)。
4. 管理質(zhì)量體系文件、SOP、記錄表單；組織變更評(píng)估與批準(zhǔn)流程。
5. 與研發(fā)、生產(chǎn)等部門(mén)溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)質(zhì)量提升。

任職要求

1. 本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量、材料、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量崗位經(jīng)驗(yàn)，熟悉 ISO13485、GMP 等法規(guī)；
3. 熟悉來(lái)料/過(guò)程/成品質(zhì)量管理，有體系主導(dǎo)或改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題分析能力和責(zé)任心。

「崗位亮點(diǎn)」
1. 一次參與一件優(yōu)秀的事業(yè)的機(jī)會(huì)。
2. 在風(fēng)口行業(yè)磨練相關(guān)技能的機(jī)會(huì)。
3. 高密度的信息和認(rèn)知同步，加速你的成長(zhǎng)。
4. 充足的晉升空間，可以分享到創(chuàng)業(yè)公司的發(fā)展紅利。

「公司福利」
1. 彈性上班時(shí)間，可錯(cuò)峰上下班。
2. 沒(méi)有加班文化，CEO以身作則拒絕內(nèi)卷。
3. 周末雙休，各種節(jié)假日福利拿到手軟！團(tuán)建絕不占用休息日！
4. 水果零食下午茶應(yīng)有盡有！
5. 辦公環(huán)境舒適，人性化的企業(yè)文化。團(tuán)隊(duì)氛圍良好。
6. 負(fù)責(zé)未來(lái)新業(yè)務(wù)或者深度參與的機(jī)會(huì)，以及優(yōu)秀的項(xiàng)目投資和接觸機(jī)會(huì)。