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工作職責(zé)：
1. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織和規(guī)范公司產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立和完善公司質(zhì)量管理體系，確保其有效運(yùn)作和持續(xù)改進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)建立和完善現(xiàn)場監(jiān)控組內(nèi)日常管理工作和組內(nèi)員工工作安排；
4. 確保生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控程序的制定并組織人員對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查；
5. 確保產(chǎn)品放行程序的制定并按規(guī)定執(zhí)行；
6. 確保日常巡檢程序的制定并按規(guī)定執(zhí)行；
7. 確保中間產(chǎn)品、原液、待包裝產(chǎn)品放行程序的制定并按規(guī)定執(zhí)行；
8. 參與生產(chǎn)現(xiàn)場偏差調(diào)查、變更評估和CAPA完成效果評價；
9. 確保不合格品處理程序被正確執(zhí)行，負(fù)責(zé)不合格品的現(xiàn)場管理；
10. 主導(dǎo)電子數(shù)據(jù)審核；
11. 作為質(zhì)量模塊的對接人，參與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和分析方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
12. 完成上級主管安排的各項(xiàng)工作。

任職資格：
1本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2.具有豐富的無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)GMP體系現(xiàn)場QA管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；有生物藥相關(guān)現(xiàn)場QA管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有新建廠房驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

職位福利：五險一金、績效獎金、補(bǔ)充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、定期體檢、帶薪年假、周末雙休、高溫補(bǔ)貼