職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
職責：
1.負責質(zhì)子治療圖像引導(dǎo)系統(tǒng)（CT）相關(guān)的軟硬件系統(tǒng)設(shè)計、系統(tǒng)需求、系統(tǒng)架構(gòu)和系
統(tǒng)接口管理，相關(guān)文檔編制和評審；
2.負責圖像引導(dǎo)系統(tǒng)相關(guān)的系統(tǒng)風險識別和追蹤；進行系統(tǒng)風險分析，識別、評估和控制
潛在風險，并制定相應(yīng)的風險緩解措施。
3.負責各層級系統(tǒng)需求的追溯和需求到驗證的追溯；參與系統(tǒng)集成、測試和驗證，確保系
統(tǒng)性能和安全性符合預(yù)期。
4.負責本系統(tǒng)中醫(yī)療器械軟件法規(guī)符合性相關(guān)的設(shè)計和開發(fā)工作；
5.負責與圖像引導(dǎo)系統(tǒng)相關(guān)的設(shè)計評審；
6.與跨職能團隊（包括軟件工程師、硬件工程師、臨床專家等）緊密合作，確保系統(tǒng)滿足
臨床需求和法規(guī)要求。
7.制定并維護系統(tǒng)需求規(guī)格說明書(SRS)、系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計文檔、接口控制文檔(ICD)等。
8.跟蹤行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展，并將其應(yīng)用于系統(tǒng)設(shè)計和開發(fā)中。
崗位要求：
1.理工科本科以上學(xué)歷，物理，計算機，通信，醫(yī)療，生物醫(yī)學(xué)工程等優(yōu)先考慮
2.英語四級以上，聽說讀寫，熟練使用；3.5年以上醫(yī)療或其他大型設(shè)備研發(fā)工作經(jīng)歷；
4.具備扎實的軟件工程基礎(chǔ)，熟悉軟件需求分析、架構(gòu)設(shè)計、接口定義和風險管理。
5.良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同背景的團隊成員有效溝通。
6.具備較強的學(xué)習(xí)能力和解決問題的能力，能夠獨立思考和解決問題。
優(yōu)先考慮：
1.有放射治療設(shè)備圖像引導(dǎo)系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗。
2.熟悉DICOM、HL7等醫(yī)療數(shù)據(jù)交換標準。
3.熟悉醫(yī)療設(shè)備軟件開發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)標準（如IEC62304、IEC60601-1等）
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標準和質(zhì)量體系法規(guī)。
工作地點
北京昌平區(qū)生命園路9號院-3號樓
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中廣核醫(yī)療科技(綿陽)有限公司
中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)是中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司（簡稱：中廣核技，股票代碼000881.SZ）發(fā)展核醫(yī)療技術(shù)、裝備和產(chǎn)品的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)平臺，致力于實現(xiàn)我國高端核醫(yī)療裝備、技術(shù)和產(chǎn)品的自主可控，用核醫(yī)學(xué)造福人民美好生活。中廣核醫(yī)療健康業(yè)務(wù)目前主要由兩家中廣核技全資子公司承載，分別是中廣核醫(yī)療科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核醫(yī)療科技）和中廣核同位素科技（綿陽）有限公司（簡稱：中廣核同位素）。其中，中廣核醫(yī)療科技全面負責對比利時IBA公司多室質(zhì)子治療技術(shù)和產(chǎn)品的消化、吸收、再創(chuàng)新，以及質(zhì)子治療中心項目的市場開發(fā)、項目交付和運維等服務(wù)，致力于實現(xiàn)我國高端質(zhì)子治療裝備的國產(chǎn)化和自主化，為中國質(zhì)子治療中心提供更貼心的產(chǎn)品、更整體的服務(wù)和更廣泛的價值，最終造福廣大中國腫瘤患者。中廣核同位素集醫(yī)用同位素和放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體，公司與綿陽市政府、中國工程物理研究院等開展戰(zhàn)略合作，在綿陽市打造全球核醫(yī)療健康高地，首期在綿陽市核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園投資近3億元，建立醫(yī)用同位素生產(chǎn)基地，并積極推動放射性藥物的引進、研發(fā)和生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)。公司將以“堆器耦合、診療一體”為目標，逐步打造完整的核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，緩解國內(nèi)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面，推動我國放射性藥物的研發(fā)和應(yīng)用。
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