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崗位職責(zé)：
1.根據(jù)理化主管的安排，進(jìn)行日常工作開展。
2.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性樣品的理化項(xiàng)目檢測，包括但不限于pH、電導(dǎo)率、可見異物、滲透壓、粒徑、紫外、液相等檢測項(xiàng)目
3.負(fù)責(zé)理化相關(guān)檢測項(xiàng)目的方法轉(zhuǎn)移、方法對比和方法驗(yàn)證的實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)理化相關(guān)的試劑、耗材、對照品等信息。
5.負(fù)責(zé)根據(jù)檢測工作安排，對原輔料、包裝材料進(jìn)行取樣。
6.負(fù)責(zé)相關(guān)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草工作。
7.負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行理化檢測相關(guān)試劑耗材的采購、驗(yàn)收和管理工作。
8.參與理化相關(guān)的對照品及參比品的標(biāo)定及復(fù)標(biāo)。
9.參與理化檢測相關(guān)的OOS、OOT及偏差等異常事件的調(diào)查。
10.負(fù)責(zé)整理實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，使其規(guī)范、整潔。
11.按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、具備藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上分析工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉理化相關(guān)的原輔料、包裝材料及公用系統(tǒng)的檢測操作，了解各國藥典及GMP相關(guān)法規(guī)的專用知識。
3、熟悉常規(guī)理化檢測用儀器HPLC、UV、電導(dǎo)率、TOC、滲透壓、pH等儀器。
4、有分析方法轉(zhuǎn)移及分析方法驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)。
5、具備責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，執(zhí)行力強(qiáng)。