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更新于 8月11日
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無(wú)菌制劑商業(yè)化生產(chǎn)高級(jí)經(jīng)理

4-6萬(wàn)
  • 上海徐匯區(qū)
  • 虹梅路
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥化學(xué)藥生產(chǎn)管理FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證
工作職責(zé)
負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的建立及維護(hù)；
按照GMP的規(guī)范，根據(jù)項(xiàng)目要求，制訂生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)調(diào)各項(xiàng)資源，確保生產(chǎn)有序進(jìn)行，按時(shí)間要求保質(zhì)保量完成制劑成品的生產(chǎn)；
負(fù)責(zé)制劑相關(guān)設(shè)備操作、崗位操作、生產(chǎn)管理、工藝規(guī)程及BPR的審核；
負(fù)責(zé)制劑人員的培訓(xùn)，考核；按SMART的原則制定績(jī)效考核目標(biāo)并定期評(píng)估；
協(xié)助驗(yàn)證部門完成驗(yàn)證相關(guān)工作，包括：設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝及工藝驗(yàn)證等；
協(xié)助工程部完成制劑相關(guān)設(shè)備計(jì)量及預(yù)防性維護(hù)；
制劑區(qū)域變更、偏差及CAPA的調(diào)查及處理；
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
任職資格
本科學(xué)歷及以上，生物制藥、生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
至少8年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年以上的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
熟悉NMPA、FDA、EMA和ICH中與生物制品生產(chǎn)有關(guān)的法規(guī)與指南。
熟悉水針及凍干產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備的操作、驗(yàn)證，具有獨(dú)立操作及故障排除的能力；
具有較好的英語(yǔ)能力與文件寫作能力；
具有較強(qiáng)的邏輯思維能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
責(zé)任心強(qiáng)，主動(dòng)性高，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

上海徐匯區(qū)漕河涇開發(fā)區(qū)1-1

入職公司信息

  • 入職公司: 全益（上海）醫(yī)療科技有限公司
  • 公司地址: 上海長(zhǎng)寧區(qū)興義路8號(hào)萬(wàn)都中心
  • 公司人數(shù): 20-99人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。

職位發(fā)布者

李國(guó)章/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo全益(上海)人力資源有限公司
1.公司簡(jiǎn)介全益人才，M3C中國(guó)旗下服務(wù)品牌（隸屬全益（上海）人力資源有限公司），總部位于上海，聚焦大健康產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展，專注大健康產(chǎn)業(yè)醫(yī)護(hù)藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)等專業(yè)人才的一站式服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展的黃金賽道選擇及升級(jí)提供專業(yè)人才支持。全益人才，巨頭基因高科傳承，精英團(tuán)隊(duì)務(wù)實(shí)落地，專注鑄就專業(yè)，旨在“成就企業(yè)，成就英才，賦能健康中國(guó)”，竭力成為陪伴企業(yè)發(fā)展和從業(yè)者職業(yè)成長(zhǎng)的信賴伙伴。2.核心價(jià)值觀“百年大計(jì)，以人為本，人企共贏”-全益人才要解決人企問題賦能企業(yè)未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略-“延長(zhǎng)健康壽齡，控制醫(yī)養(yǎng)支出，賦能健康中國(guó)”-全益人才在解決人類健康長(zhǎng)壽問題上與國(guó)家一起肩負(fù)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任-“德才性價(jià)比，降本增效增值”-全益人才要不斷精進(jìn)，既要為企業(yè)降本增效增值成就企業(yè)成就英才，更要賦能人才生態(tài)圈建設(shè)-3.核心服務(wù)【面向企事業(yè)（2B，2G）---提供專業(yè)人才儲(chǔ)備/高速推薦/獵聘/RPO服務(wù)】通過專有信息技術(shù)和專業(yè)咨詢團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)院、藥企、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和醫(yī)療管理企業(yè)，IT互聯(lián)網(wǎng)大健康企業(yè)等提供多學(xué)科及相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才智能化高速尋訪、招聘信息發(fā)布和精英獵聘，批量招聘外包（RPO）等服務(wù)?！久嫦驈臉I(yè)者（2C）---提供優(yōu)質(zhì)公開與非公開招聘的全職或兼職崗位推薦】以中國(guó)快速發(fā)展的大健康企業(yè)眾多就業(yè)崗位機(jī)會(huì)為基礎(chǔ)，為廣大從業(yè)者和醫(yī)藥學(xué)等專業(yè)畢業(yè)生和提供個(gè)性化和專業(yè)性的信息服務(wù)工作，關(guān)注并支持其職業(yè)發(fā)展。為行業(yè)領(lǐng)袖，專業(yè)領(lǐng)域精英人才提供個(gè)性定制獵聘推介服務(wù)?！久嫦颢C頭和獵企（2B2C）---提供崗位合作/人才支持/工具支持/品牌支持】兼具為獵頭與獵頭公司提供開放性合作平臺(tái)，提供需求崗位和人才數(shù)據(jù)支撐業(yè)務(wù)，共同支持用人單位完成人才匹配，并享受高于行業(yè)水平的收益。4.旗下主要服務(wù)品牌全益人才 Yihujobs.com-專注中國(guó)大健康領(lǐng)域人才解決方案-全益獵頭 Yihujobs.com/hunter-專注醫(yī)護(hù)藥康養(yǎng)IT互聯(lián)網(wǎng)大健康產(chǎn)業(yè)中高端精英人才獵聘服務(wù)-全益商學(xué)院 M3C Business School-專注大健康產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)國(guó)際資源整合商業(yè)模式研究精英領(lǐng)袖培養(yǎng)與賽道建設(shè)-5.公司最新動(dòng)態(tài)建人才生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，促產(chǎn)業(yè)就業(yè)升級(jí)-全益人才發(fā)力人才生態(tài)戰(zhàn)略布局https://www.takefoto.cn/viewnews-2570840.html校企共融，打造閉環(huán)—全益人才業(yè)務(wù)布局的新藍(lán)海https://news.sina.com.cn/o/2021-08-19/doc-ikqciyzm2318047.shtml全益獵頭：摘金奪銀促招聘，錨準(zhǔn)賽道需求，護(hù)航人才引培https://www.cctvppsk.com/html/news/hangyenews/show-4567.html
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