職位描述
仿制藥原料藥化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
工作職責(zé)
1.全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)構(gòu)建維護(hù)質(zhì)量管理體系，并通過(guò)內(nèi)審，回顧等方式持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量部門(mén)組織設(shè)計(jì)，流程設(shè)計(jì)，崗位設(shè)置，職級(jí)職等設(shè)計(jì)，核心人才培養(yǎng)。
3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃的審核，負(fù)責(zé)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，方法，方案，報(bào)告的審核，負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的管理和審核。
4.負(fù)責(zé)推行公司質(zhì)量管理cGMP體系化工作（含跨體系質(zhì)量一體化工作）。
5.負(fù)責(zé)公司外部質(zhì)量管理專(zhuān)家的資源對(duì)接，根據(jù)公司需求日常協(xié)調(diào)組織咨詢(xún)會(huì)議。
6.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量投訴，生產(chǎn)中的偏差，異常，變更，CAPA等進(jìn)行組織調(diào)查，評(píng)估及批準(zhǔn)。
任職資格
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先；持有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先
2、5年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少負(fù)責(zé)過(guò)QA部門(mén)管理相關(guān)工作3年以上，有國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先。
3、組織過(guò)FDA，歐盟等法規(guī)市場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并通過(guò)
4、精通GMP法規(guī)，熟悉FDA,歐盟，ICH等法規(guī)，了解研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移承接質(zhì)量管理。"
工作地點(diǎn)
江漢區(qū)武漢江漢經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)
入職公司信息
- 入職公司: 全益（上海）醫(yī)療科技有限公司
- 公司地址: 上海長(zhǎng)寧區(qū)興義路8號(hào)萬(wàn)都中心
- 公司人數(shù): 20-99人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。
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