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小容量車(chē)間工藝員主管（有歐美注射劑認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)）

1.2-1.8萬(wàn)·13薪

職位描述

醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
有歐美注射劑認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)！
1.按照生產(chǎn)計(jì)劃，協(xié)助車(chē)間主任及時(shí)發(fā)出生產(chǎn)指令并組織實(shí)施生產(chǎn)。
2.負(fù)責(zé)車(chē)間批生產(chǎn)記錄的審核、輔助記錄收集整理。
3.負(fù)責(zé)車(chē)間工藝技術(shù)執(zhí)行情況的檢查、監(jiān)督，確保工藝參數(shù)的準(zhǔn)確執(zhí)行。
4.負(fù)責(zé)與車(chē)間相關(guān)的確認(rèn)和驗(yàn)證，起草驗(yàn)證方案，組織驗(yàn)證工作的具體實(shí)施，對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中各種數(shù)據(jù)匯總或工作復(fù)核，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和完成驗(yàn)證報(bào)告。
5.參與GMP自檢，及時(shí)進(jìn)行總結(jié)與整改。
6.協(xié)助車(chē)間主任對(duì)車(chē)間人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核工作。
7.建立車(chē)間質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，協(xié)助車(chē)間主任做好與GMP有關(guān)的各項(xiàng)認(rèn)證和管理工作。
8.協(xié)助車(chē)間主任對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析和解決；改進(jìn)工藝技術(shù)，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，提高生產(chǎn)技術(shù)水平，負(fù)責(zé)車(chē)間技術(shù)檔案和軟件資料的管理。
9.組織人員對(duì)進(jìn)出車(chē)間的原輔料、包裝材料進(jìn)行檢查，對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行抽查。
10.組織相關(guān)人員討論車(chē)間的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的完成情況，協(xié)助車(chē)間主任進(jìn)行車(chē)間的成本管理工作。
11.對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，負(fù)責(zé)協(xié)助車(chē)間主任完成車(chē)間人員培訓(xùn)計(jì)劃。
12.協(xié)助車(chē)間主任做好與其他部門(mén)的溝通工作，確保不因本部門(mén)原因而導(dǎo)致相關(guān)工作的拖延，協(xié)助車(chē)間主任完成日常管理和上交文件的分解落實(shí)工作。
13.協(xié)助車(chē)間主任做好車(chē)間各項(xiàng)工作進(jìn)展情況的檢查和考核工作。
14.協(xié)助車(chē)間主任對(duì)車(chē)間重大事件進(jìn)行決策和管理。
15.協(xié)助車(chē)間主任做好整個(gè)車(chē)間人員的調(diào)動(dòng)安排。
16.協(xié)助車(chē)間主任進(jìn)行車(chē)間安全管理。
17.按要求參加車(chē)間和公司組織的質(zhì)量、成本、GMP、安全等知識(shí)的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和考核以及日常會(huì)議等。
18.不折不扣執(zhí)行上級(jí)下達(dá)的其他臨時(shí)工作。

工作地點(diǎn)

揚(yáng)州邗江區(qū)江蘇明德制藥有限公司

職位發(fā)布者

黃悅/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇明德制藥有限公司
江蘇盈科生物制藥有限公司，坐落于泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)——中國(guó)醫(yī)藥城，是國(guó)內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)，產(chǎn)品布局包括復(fù)雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關(guān)注射劑（麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛）、腸外營(yíng)養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、“省級(jí)專(zhuān)精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術(shù)研究中心”依托單位等多項(xiàng)殊榮。盈科生物目前已擁有2個(gè)研究院——盈科海鯤（四川）研究院和盈科生物（泰州）研究院，以及2個(gè)生產(chǎn)基地，13條符合國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)線(xiàn)。其中盈科（揚(yáng)州）產(chǎn)業(yè)化基地，一期建設(shè)項(xiàng)目按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)和PIC/S，F(xiàn)DA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，目前已建設(shè)多條復(fù)雜制劑生產(chǎn)線(xiàn)，為拓展CDMO及出海業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。研究院錨定“一個(gè)中心，四個(gè)基本點(diǎn)”研發(fā)戰(zhàn)術(shù)布局，依托乳劑技術(shù)平臺(tái)，圍繞特色銷(xiāo)售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局，搭建國(guó)家級(jí)長(zhǎng)效復(fù)雜制劑平臺(tái)。將緊緊圍繞國(guó)家政策和市場(chǎng)需求布局3類(lèi)品種和2類(lèi)新藥，打造以新質(zhì)生產(chǎn)力為驅(qū)動(dòng)的仿創(chuàng)結(jié)合+CXO業(yè)務(wù)的高端復(fù)雜制劑標(biāo)桿企業(yè)，為全球人的健康提供“盈科”力量，踐行“愛(ài)生活，愛(ài)健康”的企業(yè)使命，傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年，坐落于揚(yáng)州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園，是揚(yáng)州市重點(diǎn)招商引資重大項(xiàng)目，圍繞集團(tuán)母公司江蘇盈科生物制藥有限公司，成為國(guó)內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)，圍繞特色銷(xiāo)售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局，包括麻醉相關(guān)（麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛）、腸外營(yíng)養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺(tái)、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺(tái)、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，能夠持續(xù)開(kāi)發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品，并積極布局高技術(shù)壁壘的脂質(zhì)體、納米晶產(chǎn)品管線(xiàn)，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資，構(gòu)建“原料+制劑”，“復(fù)雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局，實(shí)現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會(huì)”互利共贏的雙循環(huán)。
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