1.負責(zé)公司全面質(zhì)量管理體系的搭建、修訂、完善與落地執(zhí)行,確保符合《藥品管理法》及GSP等法律法規(guī)要求;
2.對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸及售后服務(wù)的全過程進行質(zhì)量監(jiān)督與管理,重點負責(zé)藥品儲存環(huán)境的監(jiān)控,確保庫房溫濕度持續(xù)符合規(guī)定要求,保障藥品質(zhì)量安全可控;
3.嚴格履行首營企業(yè)、首營品種、首營客戶的審批,把控上下游客戶質(zhì)量關(guān),組織對供應(yīng)商及客戶的審計與評估;
4.主導(dǎo)碼上放心平臺日常運維與管理,確保數(shù)據(jù)準確、上傳及時,實現(xiàn)100%掃碼率;
5.定期組織公司內(nèi)部質(zhì)量評審,主導(dǎo)應(yīng)對藥品監(jiān)督管理部門的各項檢查、認證(如GSP認證)及換證工作;
6組織制定質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)課件,定期對公司員工進行藥品法律法規(guī)、GSP、質(zhì)量管理制度及崗位操作技能的培訓(xùn)與考核,提升全員質(zhì)量意識和能力;
7.負責(zé)處理重大質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故及藥品不良反應(yīng)事件,組織調(diào)查并提交報告,有效控制質(zhì)量風(fēng)險;
8.并提交報告,有效控制質(zhì)量風(fēng)險;
9.完成上級交辦的其他相關(guān)工作。
10.已取得執(zhí)業(yè)藥師證且具有三年以上工作經(jīng)驗。