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工作內(nèi)容： 1、監(jiān)督和維護(hù)質(zhì)量體系運行，質(zhì)量體系文件的編制、優(yōu)化和管理； 2、編制內(nèi)審計劃，組織內(nèi)審，協(xié)助組織進(jìn)行管理評審事務(wù)； 4、主管部門檢查、飛行檢查； 5、不良事件的監(jiān)控、處理和上報； 6、識別和收集與醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并轉(zhuǎn)化成內(nèi)部文件給相關(guān)人員培訓(xùn)，并進(jìn)行有效性驗證； 7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)專業(yè)、藥學(xué)/制藥工程、公共衛(wèi)生管理等專業(yè)優(yōu)先；