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崗位職責：
1. 負責設備驗證、分析方法試驗、研發(fā)方法轉移等方案的審核工作；
2. 負責批記錄、工藝驗證、清潔驗證等相關文件的審核工作，驗證偏差的組織調查工作；
3. 負責驗證相關變更、CAPA、風險評估等的發(fā)起和實施；
4. 負責藥品生產受托方生產現場質量管理工作；
5. 參與研發(fā)項目的規(guī)劃和執(zhí)行，協(xié)助項目經理確保項目按時、按預算和按質量標準完成；
6. 協(xié)助GMP符合性監(jiān)督檢查；
7. 完成部門領導安排的其他任務

任職要求：
1. 藥學、化學或相關專業(yè)，本科學歷；
2. 至少3年從事化藥行業(yè)固體制劑、無菌制劑生產現場管理；
3. 至少3年從事車間驗證工作；
4. 有相關工藝驗證、清潔驗證、風險評估方案起草、實操經驗者優(yōu)先
5. 熟悉GMP管理和相關法律法規(guī)