崗位職責(zé):
根據(jù)公司SOP執(zhí)行和管理申辦方委托的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》、GCP等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的要求,進(jìn)行試驗(yàn)的計(jì)劃、啟動(dòng)、監(jiān)查、總結(jié)及相關(guān)項(xiàng)目管理工作,確保所開展的臨床項(xiàng)目真實(shí)、規(guī)范,符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
負(fù)責(zé) CRA 項(xiàng)目維度的培訓(xùn)及管理;
負(fù)責(zé)項(xiàng)目競(jìng)標(biāo),執(zhí)行過程中的資源協(xié)調(diào)、進(jìn)度匯報(bào)及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,有10年以上同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),至少4年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GCP等相關(guān)法律法規(guī),了解藥物研發(fā)過程;
3、具有較豐富領(lǐng)域的項(xiàng)目承接經(jīng)驗(yàn),具備Ⅱ、Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有消化(肝病)、神經(jīng)(帕金森)、腫瘤、皮膚、感染、內(nèi)分泌、呼吸、眼科、精神、心血管相關(guān)治療領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力;
5、具有進(jìn)取精神、良好的學(xué)習(xí)能力以及一定的抗壓能力;