崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)計編程項目管理與執(zhí)行,內(nèi)外部溝通,項目人員協(xié)調(diào)安排,時間計劃與進(jìn)度控制,確保項目的質(zhì)量與交付;
2.參與審閱eCRF、DTS、SAP等文檔;
3.負(fù)責(zé)指定項目的統(tǒng)計編程及審閱,包括但不限于aCRF制作,SDTM/ADaM Spccification撰寫,SDTM/ADaM/TFL編程,Define相關(guān)文檔的制作等;
4.嚴(yán)格遵守GCP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定,遵守公司SOP要求,遵照CDISC 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),提供臨床試驗統(tǒng)計服務(wù);
5.研究臨床試驗中的各種統(tǒng)計編程問題并解決;協(xié)助優(yōu)化并完善統(tǒng)計編程工作流程。
任職要求:
1.有5年及以上臨床試驗SAS編程工作經(jīng)驗;熟練掌握SAS編程語言;熟悉R語言者優(yōu)先;
2.熟悉eCTD,具有項目遞交經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);
4.了解基本統(tǒng)計模型;了解臨床試驗相關(guān)法規(guī)或指導(dǎo)原則;
5.英語四級及以上,讀寫能力較強;
6.注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量,具有較強的協(xié)調(diào)溝通能力、執(zhí)行能力,富有責(zé)任心與團隊協(xié)作精神。