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職位描述

-負責(zé)執(zhí)行申辦方委托的臨床試驗項目，并協(xié)助項目經(jīng)理進行項目管理。按照《藥品注冊管理辦 法》、GCP 等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，以及 SOP 的要求，進行試驗的計劃、啟動、監(jiān)查、總 結(jié)等工作，確保所開展的臨床項目真實、規(guī)范，符合國家相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。 包括不限于： -協(xié)助項目經(jīng)理/項目助理經(jīng)理完成相關(guān)臨床信息調(diào)研。 -協(xié)助項目經(jīng)理/項目助理經(jīng)理進行項目培訓(xùn)，能獨立解讀項目方案。 -協(xié)助項目經(jīng)理/項目助理經(jīng)理組織中心篩選、研究者會議工作。 -完成中心倫理遞交，在要求時限內(nèi)獲得倫理批件。 -按計劃完成中心進度和質(zhì)量管理。 -獨立完成監(jiān)查工作，對臨床監(jiān)查提供有效的建議和支持。 -對研究中出現(xiàn)的較為復(fù)雜問題，能夠采取適當(dāng)措施防止問題擴大并向臨床項目管理經(jīng)理/臨床項目管理助理經(jīng)理建議適當(dāng)?shù)男拚邦A(yù)防再次出現(xiàn)。