職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QAISO認證
崗位內(nèi)容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 五年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械研發(fā)、管理者代表工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療耗材生產(chǎn)管理，同時兼顧醫(yī)療設(shè)備、試劑生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 五年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械研發(fā)、管理者代表工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 熟悉醫(yī)療耗材生產(chǎn)管理，同時兼顧醫(yī)療設(shè)備、試劑生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
作息時間：
上午8:30—12:00 下午：13:30—17:30
周末雙休，法定假日休息
周末雙休，法定假日休息
工作地點
合肥巢湖市工投·巢湖花山工業(yè)園A3-5廠房
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職位發(fā)布者
楊先生/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
安徽徠康醫(yī)療器械有限公司安徽徠康醫(yī)療器械有限公司成立于2020年，是一家集醫(yī)療健康研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的集團化企業(yè)。工廠坐落于合肥市安徽巢湖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，這里有我國四大名泉之一的巢湖半湯溫泉。廠房設(shè)置生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的標準化車間和生產(chǎn)一次性無菌耗材的10萬級潔凈車間。預計到2025年底，公司可以取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證7張，公司核心產(chǎn)品——一次性硅膠導尿管具有4張專利技術(shù)保護。公司研發(fā)中心位于合肥市包河區(qū)，絢麗多彩的湖畔風景盡收眼底，與高校、科研院所及醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合組建《人工智能及大健康聯(lián)合實驗室》。實驗室研究項目涉及居家健康篩查、醫(yī)療器械、健康食品等領(lǐng)域。公司銷售中心位于合肥市瑤海區(qū)，有著逾千年的輝煌過往的南淝河靜靜流淌。公司銷售團隊近20人，從事泌尿外科產(chǎn)品銷售10余年，在省內(nèi)外直接配送的醫(yī)療機構(gòu)超過200家。涉及包含國產(chǎn)、進口、設(shè)備、耗材的全線泌尿外科產(chǎn)品。強大的銷售服務(wù)團隊為企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)提供源源不斷的思路和方向。安徽徠康醫(yī)療器械有限公司2024年全面通過ISO9001體系認證，公司正在蓄勢待發(fā)，期待與優(yōu)秀的你一起共筑美好前程！
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