工作內容:
一、產品研發(fā)設計
1、 主導醫(yī)療器械機械結構方案設計,包括傳動機構、外觀布局、材料選型及工藝優(yōu)化;
2、 完成2D/3D圖紙繪制,進行公差分析、運動仿真和力學驗證;
3、 編制BOM表、技術文檔(DHF/DMR)及注冊申報材料;
二、生產技術支持
1、 主導樣機組裝調試,解決試產中的機械結構問題;
2、 制定生產工藝文件(SOP、檢驗標準)及工裝夾具設計;
3、 協(xié)同完成產品轉產及工藝優(yōu)化,降低生產成本;
三、全周期管理
1、 參與供應商開發(fā)與零部件驗收;
2、 配合臨床測試、EMC檢測等注冊環(huán)節(jié);
3、 提供售前技術支持和售后故障分析
任職要求:
1、 學歷:機械/自動化/生物醫(yī)學工程本科以上,碩士優(yōu)先;
2、 技能:精通SolidWorks/UG/CAD,熟悉ISO13485體系,掌握GD&T和DFM原則;
3、 3-5年機械結構設計經驗,有醫(yī)療影像設備類項目經歷者優(yōu)先;
4、 素質:具備創(chuàng)新思維、跨部門協(xié)調能力,熟悉醫(yī)療器械風險管理流程