職位描述
細(xì)胞檢測無菌檢測隔離器
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)細(xì)胞治療領(lǐng)域的生物活性分析，理化分析，微生物安全性檢測等
2.負(fù)責(zé)原輔料，中間產(chǎn)品，原液及穩(wěn)定性樣品按照現(xiàn)有檢測操作規(guī)程進行檢驗。
3.相關(guān)分析方法開發(fā)和驗證。
4.對檢測的檢驗記錄進行及時，認(rèn)真，準(zhǔn)確，真實填寫。
5.及時登記各類臺賬。
6.負(fù)責(zé)所用儀器的維護，保養(yǎng)及定期校驗。
7.組織和參與載體相關(guān)工藝開發(fā)和優(yōu)化，完成小試和中試樣品的制備。
負(fù)責(zé)檢測所有耗材和試劑的采購領(lǐng)用。
8. 負(fù)責(zé)檢測所有耗材和試劑的采購領(lǐng)用。
2.負(fù)責(zé)原輔料，中間產(chǎn)品，原液及穩(wěn)定性樣品按照現(xiàn)有檢測操作規(guī)程進行檢驗。
3.相關(guān)分析方法開發(fā)和驗證。
4.對檢測的檢驗記錄進行及時，認(rèn)真，準(zhǔn)確，真實填寫。
5.及時登記各類臺賬。
6.負(fù)責(zé)所用儀器的維護，保養(yǎng)及定期校驗。
7.組織和參與載體相關(guān)工藝開發(fā)和優(yōu)化，完成小試和中試樣品的制備。
負(fù)責(zé)檢測所有耗材和試劑的采購領(lǐng)用。
8. 負(fù)責(zé)檢測所有耗材和試劑的采購領(lǐng)用。
任職要求：
1. 性別無要求
2. 本科以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3. 有1年以上細(xì)胞治療行業(yè)QC經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 具備較強的細(xì)胞操作技能（干細(xì)胞或免疫細(xì)胞），具有細(xì)胞培養(yǎng)等質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗，熟知GMP體系；
5. 最好具備細(xì)胞流式檢測，藥典法無菌檢測（隔離器使用經(jīng)驗）；qPCR，ELISA等一項或多項實驗技能；
6. 有細(xì)胞治療IND申報經(jīng)驗優(yōu)先；
7. 了解或者熟悉分析方法開發(fā)和驗證的工作；
7. 易于溝通，熱愛實驗室工作，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，積極主動，實事求是，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
1. 性別無要求
2. 本科以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
3. 有1年以上細(xì)胞治療行業(yè)QC經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 具備較強的細(xì)胞操作技能（干細(xì)胞或免疫細(xì)胞），具有細(xì)胞培養(yǎng)等質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗，熟知GMP體系；
5. 最好具備細(xì)胞流式檢測，藥典法無菌檢測（隔離器使用經(jīng)驗）；qPCR，ELISA等一項或多項實驗技能；
6. 有細(xì)胞治療IND申報經(jīng)驗優(yōu)先；
7. 了解或者熟悉分析方法開發(fā)和驗證的工作；
7. 易于溝通，熱愛實驗室工作，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，積極主動，實事求是，認(rèn)真負(fù)責(zé)。
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工作地點
北京大興區(qū)GN生物材料醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園B幢2層
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職位發(fā)布者
劉女士/人事
立即溝通
北京青言韋辰生物科技有限公司北京青言韋辰生物科技有限公司專注于細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，致力于為創(chuàng)新型企業(yè)提供CDMO全流程服務(wù)。公司依托創(chuàng)始團隊十余年行業(yè)經(jīng)驗，聚焦CMC（化學(xué)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制）開發(fā)，涵蓋質(zhì)粒、慢病毒載體及T細(xì)胞工藝開發(fā)，助力客戶加速從實驗室研究到臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化生產(chǎn)的進程。核心團隊由清華大學(xué)背景的資深專家領(lǐng)銜，擁有參與完成兩項細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報的實戰(zhàn)經(jīng)驗，并主導(dǎo)過業(yè)內(nèi)知名企業(yè)的CMC體系搭建與設(shè)施建設(shè)。公司現(xiàn)已建成200平方米細(xì)胞間，具備IIT級別慢病毒載體生產(chǎn)能力，同時正在建設(shè)1100平方米符合IND標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)生產(chǎn)實驗室，未來將實現(xiàn)質(zhì)粒、病毒載體及細(xì)胞制劑的完整工藝閉環(huán)。作為技術(shù)驅(qū)動型企業(yè)，公司已成功完成近百例CART細(xì)胞制備案例，其中包含C級潔凈環(huán)境下的全封閉工藝實踐，在工藝開發(fā)與質(zhì)量控制領(lǐng)域形成獨特技術(shù)沉淀。通過整合團隊經(jīng)驗與硬件設(shè)施，持續(xù)為創(chuàng)新藥企提供符合法規(guī)要求的高效解決方案，推動細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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