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本崗位旨在負責公司質(zhì)量管理體系的建立、實施、優(yōu)化和持續(xù)改進，確保公司質(zhì)量體系符合NMPA、FDA、EMEA、ICH、CDE、CAP等權(quán)威機構(gòu)的相關(guān)質(zhì)量體系要求，滿足內(nèi)外部客戶對公司質(zhì)量體系的要求，保障公司業(yè)務合規(guī)性，促進公司業(yè)務的發(fā)展。

崗位職責：
1、負責質(zhì)量部部門的規(guī)劃、培訓、建設和團隊發(fā)展等管理工作，并負責質(zhì)量部日常相關(guān)運營工作；
2、負責公司質(zhì)量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進，保證質(zhì)量體系符合國內(nèi)外政府相關(guān)機構(gòu)等權(quán)威機構(gòu)的法規(guī)要求，并滿足客戶對公司質(zhì)量體系的要求，保證公司業(yè)務合規(guī)性；包括但不限于：質(zhì)量方針、計劃及實施，質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督，質(zhì)量改進，質(zhì)量報告，質(zhì)量風險管理，質(zhì)量培訓等質(zhì)量部相關(guān)工作；
3、負責質(zhì)量資質(zhì)認證工作計劃和實施；
4、指導和配合業(yè)務部門，完成業(yè)務部門內(nèi)部的質(zhì)量建設工作；
5、主導完成權(quán)威機構(gòu)（政府機構(gòu)、協(xié)會等）的現(xiàn)場核查、檢查或拜訪等相關(guān)工作；
6、主導或配合商務、項目部、業(yè)務部等部門完成供應商準入、業(yè)務推廣、競標等相關(guān)的質(zhì)量部工作；
7、領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。

崗位要求：
1、生物、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上，有相應臨床前CRO/中心試驗室企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉NMPA、ICH、FDA、EMEA、CDE、CAP等相關(guān)法規(guī)，具有相關(guān)質(zhì)量管理體系的建立、運行和持續(xù)改進經(jīng)驗；
3、具備良好的領(lǐng)導力和協(xié)調(diào)溝通能力；
4、熱愛藥物質(zhì)量工作，有內(nèi)驅(qū)力，能夠承擔工作壓力；工作認真、細致，責任心強；
5、良好的英語閱讀、寫作能力，能夠進行簡單的英語口語交流。