職位描述
醫(yī)療器械注冊
【崗位職責】：
1. 按國家藥監(jiān)局要求準備備案或注冊資料；
2. 負責本公司相關產品的備案及注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；
3. 與藥監(jiān)局等部門溝通協調，跟蹤產品備案和注冊進度，協助解決評審過程中的問題；
4. 負責產品的注冊檢驗的聯系、跟蹤和結果的收集；
5. 負責注冊資料的歸檔；
6. 負責各省市藥監(jiān)局以及各監(jiān)督管理部門的日常。
【任職條件】：
1. 理工科專業(yè)本科以上學歷，法律、醫(yī)學、藥學、工程或相關學科優(yōu)先；
2. 2年以上醫(yī)療器械認證、注冊經驗，熟悉NMPA等的認證流程、臨床試驗流程及質量體系的維護；
3. 受過ISO13485、國內產品注冊等注冊等方面的培訓；
4. 精通ISO13485、醫(yī)療器械注冊、認證、臨床法規(guī)；
5. 有體外診斷POCT試劑和儀器二類和三類成功拿證的經驗。
1. 按國家藥監(jiān)局要求準備備案或注冊資料；
2. 負責本公司相關產品的備案及注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；
3. 與藥監(jiān)局等部門溝通協調，跟蹤產品備案和注冊進度，協助解決評審過程中的問題；
4. 負責產品的注冊檢驗的聯系、跟蹤和結果的收集；
5. 負責注冊資料的歸檔；
6. 負責各省市藥監(jiān)局以及各監(jiān)督管理部門的日常。
【任職條件】：
1. 理工科專業(yè)本科以上學歷，法律、醫(yī)學、藥學、工程或相關學科優(yōu)先；
2. 2年以上醫(yī)療器械認證、注冊經驗，熟悉NMPA等的認證流程、臨床試驗流程及質量體系的維護；
3. 受過ISO13485、國內產品注冊等注冊等方面的培訓；
4. 精通ISO13485、醫(yī)療器械注冊、認證、臨床法規(guī)；
5. 有體外診斷POCT試劑和儀器二類和三類成功拿證的經驗。
工作地點
吳興區(qū)湖州南太湖新區(qū)科技創(chuàng)新綜合體
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/人力資源部
剛剛活躍立即溝通
浙江大學湖州研究院浙江大學湖州研究院成立于 2020年 12月，系浙江大學與湖州市政府共建事業(yè)單位，是集科技研發(fā)、人才引育、企業(yè)孵化、產業(yè)服務于一體的省級新型研發(fā)機構。研究院重點以“智能+”為核心，圍繞智能無人系統(tǒng)、智能感知儀器、智能集成裝備、智能數字應用等領域推進創(chuàng)新研究和“產學研”融合。研究院建有國家級博士后科研工作站，智能無人系統(tǒng)省級工程研究中心、特種智能倉儲物流裝備全省重點實驗室、省級院士工作站、省僑聯僑界創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地、省級高新技術產業(yè)高質量發(fā)展研究基地，市級重點實驗室、湖州市產業(yè)培訓學院等平臺?，F有院屬研究中心（項目團隊）28個，常駐人員 500余人，其中科研人員占 94%以上。孵化科技企業(yè) 38家，其中有 12家入選省級科技型中小企業(yè)，融速科技、比羿激光、上歐科技等多家企業(yè)與基金方達成投融資意向，融資額總計 5000萬元。
公司主頁