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崗位職責(zé)：
1、參與產(chǎn)品生產(chǎn)工作中的可行性分析、工藝制訂、工藝優(yōu)化等工作。
2、參與SMP及SOP執(zhí)行情況的檢查，對檢查中出現(xiàn)的問題負責(zé)匯總并提出整改建議。
3、負責(zé)按GMP要求，及時起草批生產(chǎn)指令，經(jīng)審核批準(zhǔn)后及時送至相關(guān)部門。
4、負責(zé)崗位操作法、批生產(chǎn)記錄及與此相關(guān)的其它記錄的制訂與修訂工作。
5、協(xié)助工藝驗證方案/報告（需要時）、清潔驗證方案/報告、設(shè)備性能確認(rèn)方案/報告（需要時）起草工作，參與工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備性能確認(rèn)及其它相關(guān)驗證工作。
6、負責(zé)生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)（產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品收率、設(shè)備利用效率、物料消耗、人員定額等）的分析工作，提出建議，優(yōu)化產(chǎn)品工藝。
7、負責(zé)生產(chǎn)用原輔料、包材需求計劃的核算及請購工作。
8、負責(zé)收集與整理批生產(chǎn)記錄、相關(guān)記錄的相關(guān)數(shù)據(jù)、車間批生產(chǎn)記錄的審核與整改。
9、負責(zé)協(xié)助質(zhì)量部門對生產(chǎn)偏差進行調(diào)查與處理并進行統(tǒng)計與分析。
10、協(xié)助生產(chǎn)車間主任，對藥品生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)管理、技術(shù)管理及與此相關(guān)的其他工作進行監(jiān)督。
任職要求：
1、大專及以上藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、5年以上注射液、固體制劑藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理崗經(jīng)驗；
3、身體健康，責(zé)任感強，了解制藥生產(chǎn)工藝與管理，服從管理。