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崗位概述
我們正在尋找一位有創(chuàng)新能力的生物分析經(jīng)理，加入覽屹快速發(fā)展的團隊。您將作為生物分析項目的核心成員，負責(zé)方法開發(fā)、驗證及樣本分析的全過程，確保為我們的藥物研發(fā)項目（包括抗體或相關(guān)蛋白）提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)支持。如果您是一位擁有扎實技術(shù)背景和卓越項目管理能力的專業(yè)人士，我們期待您的加入。
主要職責(zé)
· 項目管理與執(zhí)行：
· 獨立負責(zé)生物分析項目的全周期管理，從方案設(shè)計、方法開發(fā)與驗證，到樣本分析、數(shù)據(jù)審核和報告撰寫。
· 作為生物分析的協(xié)調(diào)人，與內(nèi)外部跨職能團隊（如藥代動力學(xué)、毒理學(xué)、臨床運營）及外部CRO進行高效溝通與協(xié)作。
· 方法開發(fā)與驗證：
· 領(lǐng)導(dǎo)或親手進行配體結(jié)合分析（如ELISA, BLI, Gyrolab）和/或色譜質(zhì)譜分析（LC-MS/MS）方法的開發(fā)、優(yōu)化和全面驗證。
· 撰寫和審核生物分析方法驗證方案、報告及相關(guān)SOP。
· 作為團隊成員的專業(yè)技能和解決問題的能力，營造積極向上的團隊氛圍。
· 確保所有實驗活動嚴格遵守GLP規(guī)范及公司內(nèi)部質(zhì)量控制體系。
· 主導(dǎo)或參與實驗室偏差調(diào)查、根本原因分析并實施有效的糾正與預(yù)防措施（CAPA）。
· 數(shù)據(jù)審核與報告：
· 嚴格審核實驗數(shù)據(jù)、色譜圖/曲線和報告，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性。
任職要求
· 必備條件：
· 碩士及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
· 至少3年 在制藥、生物技術(shù)公司或CRO企業(yè)，直接從事生物分析工作的經(jīng)驗，具有團隊領(lǐng)導(dǎo)或項目負責(zé)人的經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 精通大分子生物分析（配體結(jié)合分析）的相關(guān)技術(shù)和平臺。
· 深入理解并具有GLP法規(guī)環(huán)境下的實踐經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外生物分析相關(guān)指導(dǎo)原則。
· 核心能力：
· 項目管理能力： 能夠同時管理多個項目，具備優(yōu)秀的時間管理和優(yōu)先級排序能力。
· 解決問題能力： 能夠獨立分析和解決復(fù)雜的技術(shù)與合規(guī)性問題。
· 溝通技巧： 優(yōu)秀的書面和口頭溝通能力，能夠與內(nèi)外部的不同層級人員進行清晰、有效的溝通。
· 注重細節(jié)與質(zhì)量： 對數(shù)據(jù)質(zhì)量有極高的要求，具備嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度。
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我們提供
· 具有競爭力的薪酬體系及福利保障。
· 職業(yè)發(fā)展空間和持續(xù)的技能培訓(xùn)機會。
· 參與前沿藥物研發(fā)項目的寶貴經(jīng)驗，與行業(yè)頂尖專家共事的機會。
· 開放、創(chuàng)新、協(xié)作的企業(yè)文化。